Шуъбаи байналмилалӣ

21 марти соли 2025, ширкати Junshi Biosciences эълон кард, ки Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) дархости иловагии нави дорувориро ("sNDA") барои маҳсулоти ширкат, торипалимаб, дар якҷоягӣ бо бевасизумаб барои табобати сатри аввал барои ҷарроҳии ғайриҷарроҳӣ ё метастатикӣ тасдиқ кардааст...Бештар»

21 марти соли 2025 эълон мекунад, ки дархости нави доруворӣ ("NDA") барои TAZVERIK® (таземетостат) дар Чин барои табобати беморони калонсол бо лимфомаи фолликулярии такроршаванда ё рефракторӣ ("R/R") бо мутатсияи EZH2, ки ҳадди аққал ду маротиба қаблан ... гирифта буданд, тасдиқи шартӣ гирифтааст.Бештар»

10 марти соли 2025, ширкати Sichuan Kelun-Biotech эълон кард, ки конъюгати антитело-дору (ADC)-и ширкат бо антитело-доруи трофобласт 2 (TROP2)-и ширкат, ки бо он антитело-дору (ADC) равона карда шудааст, сатитузумаб тирумотекан (sac-TMT, қаблан SKB264/MK-2870) аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) барои фурӯш тасдиқ шудааст...Бештар»

18 марти соли 2025, Alphamab Oncology эълон кард, ки конъюгати антитело-доруи бипаратопии зидди HER2 (ADC) JSKN003 аз ҷониби Маркази арзёбии доруворӣ (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) унвони "Терапияи пешрафта"-ро гирифтааст. Ин ном барои табобати ... аст.Бештар»

10 марти соли 2025, ширкати Hansoh Pharma эълон кард, ки сеюмин дархости нави доруворӣ ("NDA")-и доруи инноватсионии гурӯҳ Ameile (阿美乐®) (лавҳаҳои Aumolertinib Mesilate) аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин ("NMPA") барои табобати беморони гирифтори бемориҳои маҳаллии пешрафта тасдиқ шудааст...Бештар»

12 марти соли 2025, ширкати Zai Lab Limited эълон кард, ки Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) дархости иҷозатномаи биологиро (BLA) барои TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) барои табобати беморони гирифтори саратони гарданаки бачадон бо саратони такроршаванда ё метастатикии гарданаки бачадон бо пешрафти беморӣ дар...Бештар»

5 марти соли 2025, Ascentage Pharma эълон кард, ки доруи он, олверембатиниб, аз ҷониби Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) барои якҷоя бо химиотерапияи пастшиддат барои аввалин...Бештар»

4 марти соли 2025, BeiGene эълон кард, ки Идораи озуқаворӣ ва дорувори ИМА (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)-ро дар якҷоягӣ бо химиотерапияи дорои платина барои табобати аввалини калонсолон бо карциномаи ҳуҷайраҳои сквамозӣ (ESCC), ки ҷарроҳии ғайриқобили қабул ё метастатикӣ дорад, тасдиқ кардааст...Бештар»

25 феврали соли 2025, Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) финотонлимабро дар якҷоягӣ бо SCT510 барои табобати карциномаи ҷигарсиёҳии ҷарроҳинашаванда ё метастатикӣ, ки қаблан табобати системавӣ нагирифтааст, тасдиқ кард. Финотонлимаб як IgG4-и рекомбинантии инсонӣ мебошад...Бештар»

8 феврали соли 2025, Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA)-и Чин финотонлимаби Sinocelltech Group Ltd, як антителои моноклоналии марги барномарезишуда (mAb) (PD-1)-и истеҳсолкунандаро барои истифода дар якҷоягӣ бо химиотерапияи платина ҳамчун табобати аввал барои такроршаванда ва/ё метастазҳо тасдиқ кард...Бештар»

21 феврали соли 2025, Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) барои Satri-cel (CT041) (номзади маҳсулоти ҳуҷайраҳои CAR T-и аутологӣ бар зидди Claudin18.2), барои бемории пешрафтаи меъда/эзофагогастрик, таъиноти терапияи пешрафта (BTD)-ро дод...Бештар»

22 феврали соли 2025, дархости нави доруворӣ (NDA) барои тазриқи ипилимумаб (антителои моноклоналии зидди CTLA-4; рамзи R&D: IBI310) аз ҷониби Маркази арзёбии доруворӣ (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) қабул карда шуд ва ба он мақоми баррасии афзалиятнок дар соҳаи...Бештар»