10 марти соли 2025, ширкати Sichuan Kelun-Biotech эълон кард, ки конъюгати антитело-доруи (ADC)-и сатитузумаб тирумотекани ширкат (sac-TMT, қаблан SKB264/MK-2870)-и антигени сатҳи ҳуҷайраҳои трофобласт 2 (TROP2)-и ширкат барои нишондоди дуюм, ки барои табобати беморони калонсол бо саратони шуши ҳуҷайраҳои хурди ғайрисквамозӣ (NSCLC)-и мутант-мусбат бо ретсептори омили афзоиши эпидермалӣ (EGFR) пас аз пешрафт дар терапияи ингибитори тирозинкиназаи EGFR (TKI) ва химиотерапияи дар асоси платина мавҷудбуда мебошад, барои фурӯш аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) тасдиқ шудааст.
Тасдиқ бар асоси як таҳқиқоти бисёрмарказӣ, тасодуфӣ, назоратшаванда ва марказӣ (OptiTROP-Lung03) сурат гирифтааст, ки самаранокӣ ва бехатарии монотерапияи sac-TMT 5 мг/кг ҳар ҳафта (Q2W) ҳамчун тазриқи дохиливаридӣ дар муқоиса бо доцетаксел барои табобати беморони гирифтори NSCLC-и маҳаллии пешрафта ё метастатикии EGFR-мутанти маҳаллӣ, ки пас аз табобат бо химиотерапияи EGFR-TKI ва химиотерапияи платина дар асоси (пайваста ё дар якҷоягӣ истифода мешаванд) ноком шудаанд, арзёбӣ мекунад. Тавре ки дар таҳлили фосилавии пешакӣ муайяншуда нишон дода шудааст, монотерапияи sac-TMT беҳбудии аз ҷиҳати оморӣ назаррас ва аз ҷиҳати клиникӣ муҳимро дар сатҳи вокуниши объективӣ (ORR), зиндамонии бе пешрафт (PFS) ва зиндамонии умумӣ (OS) дар муқоиса бо доцетаксел нишон дод.
Дар бораи sac-TMT
Sac-TMT як TROP2 ADC нави инсонӣ аст, ки дар он Ширкат дорои ҳуқуқҳои моликияти зеҳнӣ буда, ба омосҳои сахти пешрафта, аз қабили NSCLC, саратони сина (BC), саратони меъда (GC), омосҳои гинекологӣ ва ғайра нигаронида шудааст. Sac-TMT бо як пайвандкунандаи нав барои пайваст кардани сарборӣ, як ингибитори топоизомераза I аз ҳосилаи белотекан бо таносуби дору ба антитело (DAR) 7.4 таҳия шудааст. Sac-TMT махсусан TROP2-ро дар сатҳи ҳуҷайраҳои варам тавассути антителоҳои моноклоналии инсонии рекомбинантии антитроп2 мешиносад, ки сипас аз ҷониби ҳуҷайраҳои варам эндоцитоз карда мешавад ва KL610023-ро дар дохили ҳуҷайра раҳо мекунад. KL610023, ҳамчун ингибитори топоизомераза I, ба ҳуҷайраҳои варам зарари ДНК-ро ба вуҷуд меорад, ки дар навбати худ боиси боздоштани давраи ҳуҷайра ва апоптоз мегардад. Илова бар ин, он инчунин KL610023-ро дар муҳити микромуҳити варам раҳо мекунад. Азбаски KL610023 гузарандаи мембрана аст, он метавонад таъсири мушоҳидакунандаро фароҳам оварад ё ба ибораи дигар ҳуҷайраҳои варами ҳамсояро мекушад.
Қаблан, NMPA фурӯши sac-TMT-ро дар Чин барои беморони калонсоли гирифтори саратони синаи сегонаи манфии маҳаллӣ пешрафта ё метастатикии ҷарроҳинашаванда (TNBC), ки ҳадди аққал ду табобати системавии қаблӣ гирифтаанд (ҳадди аққал яке аз онҳо барои шароити пешрафта ё метастатикӣ) ва дархости иловагии нави доруворӣ (sNDA)-ро барои тасдиқи монотерапияи sac-TMT барои беморони гирифтори NSCLC-мутанти EGFR, ки пас аз терапияи EGFR-TKI ноком шудаанд, қабул карда буд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 20 марти соли 2025