Финотонлимаб барои истифода дар карциномаи ҳуҷайравии сквамозӣ дар сар ва гардан тасдиқ шудааст

8 феврали соли 2025, Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA)-и Чин финотонлимаби Sinocelltech Group Ltd, як антителои моноклоналии марги барномарезишуда (mAb) (PD-1)-и ширкати Sinocelltech Group Ltd-ро барои истифода дар якҷоягӣ бо химиотерапияи дар асоси платина ҳамчун табобати аввалиндараҷа барои карциномаи ҳуҷайраҳои сквамозӣ ва такроршаванда ва/ё метастатикии сар ва гардан тасдиқ кард.

Финотонлимаб як антителои моноклоналии зидди PD-1 зернамуди рекомбинантии IgG4 бо ҳуқуқи пурраи моликияти зеҳнӣ мебошад. Ҳамчун як доруи нави патентшуда, сохтори молекулавии он беназир аст ва бартариҳои механизмӣ дорад. Финотонлимаб бо аффинитети баланд ба PD-1 пайваст мешавад ва роҳи PD-1/PD-L1-ро самаранок масдуд мекунад, функсияи кушандаи иммунии ҳуҷайраҳои Т-ро барқарор ва тақвият медиҳад ва бо ин васила афзоиши варамро бозмедорад.

АДар озмоиши тасодуфии дукарата нобино дар марҳилаи 3 самаранокӣ ва бехатарии финотонлимаб (SCT-I10A), як антителои моноклоналии марги барномарезишудаи ҳуҷайра 1 (PD-1), ки дар якҷоягӣ бо цисплатин ва 5-фторурасил (C5F) барои табобати хатти аввали R/M HNSCC истифода шудааст, арзёбӣ карда шуд. Беморони мувофиқ (n = 370) ба таври тасодуфӣ 2:1 барои гирифтани финотонлимаб ва C5F (n = 247) ё плацебо ва C5F (n = 123) таъин карда шуданд. Нуқтаи асосии ниҳоӣ зинда мондани умумӣ (OS) буд. Дар гурӯҳи финотонлимаб ва C5F, OS 14.1 моҳ (фосилаи эътимоди 95% (CI) 11.1–16.4) буд, дар муқоиса бо 10.5 моҳ (CI 95% 8.1–11.8) дар гурӯҳи плацебо ва C5F. Таносуби хатар 0.73 буд (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), ки ба меъёрҳои бартарии пешакӣ муайяншуда барои нуқтаи ниҳоии аввалия мувофиқат мекард. Финотонлимаб ва C5F дар муқоиса бо C5F танҳо бартарии назарраси OS ва профили бехатарии қобили қабулро бо R/M HNSCC нишон доданд, ки истифодаи онро ҳамчун варианти табобати сатри аввал барои R/M HNSCC тасдиқ мекунад. Ин натиҷаҳо самаранокӣ ва бехатарии якҷояшавии финотонлимаб ва C5F-ро дар беморони осиёӣ бо R/M HNSCC тасдиқ мекунанд.

Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.

Рақами телефон: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Адабиёт

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Финотонлимаб бо химиотерапия дар саратони такроршаванда ё метастатикии сар ва гардан: озмоиши тасодуфии марҳилаи 3 | Табиат Тибби