-
3 декабри соли 2024, доруи инноватсионии Zepzelca (лурбинектидин барои тазриқ) аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) тавассути барномаи баррасии афзалиятнок барои фурӯш тасдиқ карда шуд. Ин дору барои табобати беморони калонсол бо бемории шуши метастатикии хурди ҳуҷайравӣ нишон дода шудааст...Бештар»
-
31 декабр, Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) VYLOYTM (золбетуксимаб)-ро дар якҷоягӣ бо химиотерапияи дорои фторопиримидин ва платина барои табобати сатри аввал дар беморони гирифтори афзоиши эпидермалии инсонии пешрафтаи ҷарроҳинашаванда ё метастатикӣ тасдиқ кард...Бештар»
-
31 декабри соли 2024, Ширкати Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("Ширкат") аз Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) барои антителои инноватсионии инсонӣшудаи моноклоналии "mAb" ("mAb"), ки бо лиганд1 (PD-L1)-и марги ҳуҷайраҳои барномарезишуда идора карда мешавад, иҷозатномаи маркетинг дар Чин гирифт...Бештар»
-
C-CAR031 як терапияи аутологӣ, зиреҳпӯши GPC3 бо ҳадафи ресептори T-Cell антигени химерӣ мебошад, ки барои табобати HCC омӯхта мешавад. Он бар асоси CAR-T-и нави ҳадафи GPC3, ки аз ҷониби AstraZeneca бо истифода аз омили афзоиши манфии табдилдиҳандаи ретсептори бета II тарҳрезӣ шудааст...Бештар»
-
20 декабри соли 2024, Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) дархости нави дорувориро (NDA)-и DOVBLERON ® (капсулаи адипати талетректиниб), як ингибитори тирозинкиназаи ROS1-и насли оянда (TKI), барои табобати беморони калонсол бо ROS-и пешрафтаи маҳаллӣ ё метастатикӣ тасдиқ кард...Бештар»
-
C-CAR031 як терапияи аутологӣ, зиреҳпӯши GPC3 бо ретсептори антигени химерии T-Cell (CAR-T) мебошад, ки барои табобати HCC омӯхта мешавад. Пешрафти тадқиқоти C-CAR031 дар карциномаи гепатоселлюлярӣ (HCC) дар ҷаласаи солонаи Ҷамъияти онкологияи клиникии Амрико (ASCO) ба таври шифоҳӣ пешниҳод карда шуд...Бештар»
-
GT101 як терапияи ҳуҷайраҳои аутологӣ мебошад, ки аз TIL-и васеъ ва ҷавоншуда аз варами худи бемор сохта шудааст. Терапия бо роҳи ҷамъоварии бофтаи варам аз беморон ва истихроҷи TIL анҷом дода мешавад. Сипас, TIL-и истихроҷшуда бо истифода аз платформаи истеҳсолии хусусии Grit Bio StemTe васеъ карда мешавад...Бештар»
- Аввалин маҳсулоти иммунотерапияи ҳуҷайраҳои TCR-T дар Чин, ки тасдиқи IND-ро гирифтааст (TAEST16001)
Ҳуҷайраҳои TAEST16001 ҳуҷайраҳои Т-и аутологии аз ҷиҳати генетикӣ тағйирёфта мебошанд, ки ретсептори ҳуҷайраҳои Т-мушаххаси NY-ESO-1 (TCR)-и дорои пайванди баландро ифода мекунанд, ки саркомаи бофтаи нарми мусбати NY-ESO-1 (дар доираи васеи варамҳо ифода ёфтааст)-ро (STS) дар заминаи HLA-A*02:01 ҳадаф қарор медиҳанд. Тадқиқоти марҳилаи I дар беморони гирифтори S пешрафта...Бештар»
-
4 декабри соли 2024, дархости нави доруворӣ (NDA) барои якҷоя кардани TYVYT® (тазриқи синтилимаб) ва ELUNATE® (фруктининиб) дар Чин барои табобати беморони гирифтори саратони эндометрияи пешрафта бо варамҳои Mismatch Repair Proficient (pMMR), ки дорои ... мебошанд, тасдиқи шартӣ гирифт.Бештар»
-
GC203 як терапияи нави ғайривирусии TIL бо гени векторӣ мебошад, ки бо истифода аз платформаи васеъкунии ҳуҷайраҳои DeepTIL® аз Juncell Therapeutics ва платформаи тағйири гени NovaGMP® таҳия шудааст. DeepTIL® ба TIL имкон медиҳад, ки ба қадри кофӣ пурқувват бошанд, ки пас аз воридкунӣ ягон комбинатсияи IL-2 лозим нашавад,...Бештар»
-
Глиобластомаи бисёршакл (GBM) яке аз саратонҳои марговартарин аст ва қариб ҳамаи беморон дар асоси стандарти ҷории нигоҳубини GBM-и нав ташхисшуда такрори онро аз сар мегузаронанд. GBM-и такроршаванда (rGBM) умри миёнаи камтар аз 8 моҳро бо имконоти маҳдуди табобатӣ нишон медиҳад. TX103 як CAR-T cer аст...Бештар»
-
RD13-02 як маҳсулоти универсалии ҳуҷайраҳои CAR-T мебошад, ки ба CD7, ки аз донорҳои солим гирифта шудааст, нигаронида шудааст ва барои табобати лейкемияи шадиди лимфобластӣ/лимфома (T-ALL/LBL)-и ҳуҷайраҳои Т-реактивӣ ё рефрактерӣ пешбинӣ шудааст. Он барои пешгирӣ аз қатли бародаркушӣ, бемории пайвандзанӣ бар зидди мизбон (GvHD) ва мизбон бар зидди... аз ҷиҳати генетикӣ тағйир дода шудааст.Бештар»