Дар бораи C-CAR031

C-CAR031 як терапияи аутологӣ, зиреҳпӯши GPC3 бо ретсептори антигени химерии T-Cell (CAR-T) мебошад, ки барои табобати HCC омӯхта мешавад.

Пешрафти тадқиқоти C-CAR031 дар карциномаи гепатоселлюлярӣ (HCC) дар ҷаласаи солонаи Ҷамъияти Амрикоии Онкологияи Клиникӣ (ASCO), ки дар Чикаго соли 2024 баргузор гардид, ба таври шифоҳӣ пешниҳод карда шуд.

Усулҳо: Дар озмоиши аввалини дар инсон, ки вояи кушодаро зиёд мекунад, титратсияи суръатбахш ва тарҳи i3+3 истифода мешавад. GPC3+ холҳои пешрафтаи HCC, ки табобати системавии ≥ 1-хатро ноком карданд, як маротиба инфузияи рагии C-CAR031 пас аз лимфодеплесияи стандартӣ гирифтанд. Нуқтаҳои асосии ниҳоӣ бехатарӣ ва таҳаммулпазирӣ мебошанд, дигарон фармакокинетика ва самаранокии ибтидоиро дар бар мегиранд. Ҳодисаҳои номатлуб (AE) аз рӯи CTCAE 5.0 баҳогузорӣ карда шуданд ва синдроми озодшавии ситокинҳо (CRS) / синдроми нейротоксикии вобаста ба ҳуҷайраҳои иммунӣ (ICANS) мувофиқи меъёрҳои ASTCT 2019 арзёбӣ карда шуданд. Вокуниши объективӣ аз ҷониби муҳаққиқ мувофиқи RECIST 1.1 арзёбӣ карда шуд.

Натиҷаҳо: То 5 январи соли 2024, дар маҷмӯъ 24 хол инфузияи C-CAR031-ро дар 4 сатҳи воя (DL) гирифтанд. Ҳамаи холҳо HCC марҳилаи C BCLC доштанд, 83.3% (20/24) метастази берун аз ҷигар доштанд. Шумораи миёнаи хатҳои пешинаи табобат 3.5 (диапазони 1-6) буд, 23 (95.8%) хол ICI (ингибиторҳои нуқтаи назорати иммунӣ) ва TKI (ингибиторҳои тирозин киназ) гирифтанд. Ҳамаи холҳо аз ҷиҳати бехатарӣ арзёбӣ карда шуданд. Ҳеҷ гуна заҳролудшавии маҳдудкунандаи воя вуҷуд надошт ва ICANS мушоҳида карда шуд. CRS дар 22 (91.7%) хол бо танҳо 1 (4.2%) CRS дараҷаи (G) 3 мушоҳида карда шуд. Маъмултарин ≥G3 AE лимфоцитопения (100%), нейтропения (70.8%), тромбоцитопения (37.5%) ва баландшавии трансаминаза (16.7%) буданд. Як хол (4.2%) миелосупрессияи G4 ва 1 хол (4.2%) пневмонити интерстициалии G3-ро дар DL4, ки аз ҷониби G3 CRS ба вуҷуд омадааст, доштанд. Ҳамаи AE-ҳо баргардонидашаванда буданд. 22 хол аз ҷиҳати самаранокӣ арзёбӣ карда шуданд. Камшавии варам дар 90.9% холҳо мушоҳида шуд, на танҳо дар захмҳои дохилиҷигар, балки дар захмҳои берун аз ҷигар низ бо коҳиши миёнаи 44.0% (диапазон, 3.4%-94.4%). Сатҳи назорати беморӣ 90.9% ва сатҳи вокуниши объективӣ (ORR) барои ҳамаи холҳои DL 50.0% буд. Дар DL4, ORR 57.1% буд.

Хулосаҳо: Тадқиқот профили бехатарии идорашаванда ва фаъолияти ҳавасмандкунандаи зидди варами C-CAR031-ро дар беморони пешрафтаи HCC бо табобати сахт нишон дод.

Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.

Рақами телефон: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Адабиёт

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031-an-armored-autologous-gpc3-car-t-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html

2.https://www.abelzeta.com/abelzeta-announces-abstract-for-c-car031-accepted-for-presentation-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019

4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)