RD13-02 як маҳсулоти универсалии ҳуҷайраҳои CAR-T мебошад, ки ба CD7, ки аз донорҳои солим гирифта шудааст, нигаронида шудааст ва барои табобати лейкемияи шадиди лимфобластӣ/лимфомаи такроршаванда ё рефрактерии ҳуҷайраҳои T (T-ALL/LBL) пешбинӣ шудааст. Он барои пешгирӣ аз қатли бародаркушӣ, бемории пайвандзанӣ бар зидди мизбон (GvHD) ва радди пайвандзанӣ бар зидди мизбон (HvG) аз ҷиҳати генетикӣ тағйир дода шудааст ва ҳамзамон фаъолияти зидди варамро афзоиш медиҳад. RD13-02-ро метавон дар як партия барои якчанд нафар омода кард ва қобилияти "дар омодагӣ"-ро барои беморони ниёзманд ба терапияи ҳуҷайраҳои CAR-T ба даст овард.
7 ноябри соли 2024, ширкати Bioheng Therapeutics эълон кард, ки маълумоти охирини клиникии марҳилаи I-и маҳсулоти универсалии ҳуҷайраҳои CAR-T-и худ RD13-02, ки CD7-ро барои табобати беморони гирифтори ретсидив/тобовар (R/R) T-ALL/LBL ҳадаф қарор медиҳад, дар як маърӯзаи шифоҳӣ дар ҷаласаи солонаи 66-уми Ҷамъияти Амрикоии Гематология (ASH) пешниҳод хоҳад кард. Конфронс аз 7 то 10 декабри соли 2024 дар Сан Диего, ИМА баргузор мешавад.
Натиҷаҳо: То 1 августи соли 2024, дар маҷмӯъ 18 холҳои мувофиқ бо R/R T-ALL/LBL сабти ном шуданд (13 ALL, 5 LBL), ки синни миёнаи онҳо 33,5 сол (диапазон, аз 11 то 67) буд. Хатҳои миёнаи пешакии табобат 2 (диапазон, аз 1 то 5) буданд ва 4 хол пеш аз сабти ном алло-HSCT доштанд. Таносуби миёнаи бластҳои BM дар байни 18 хол 71% (диапазон: аз 6% то 90%) буд, ки дар 9 хол (6 ALL, 3 LBL) иштироки экстрамедулярӣ нишон доданд. Дар ҳама сатҳҳои воя ягон ҳодисаи заҳролудшавии маҳдудкунандаи воя (DLT) ё нейротоксикӣ мушоҳида нашуд, танҳо як ҳолати Gr1 GvHD рух дод. Синдроми озодшавии ситокинҳо (CRS) идорашаванда буд ва аксарияти онҳо сабук буданд (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Сироятҳои дараҷаи дилхоҳ дар 13 (72%) хол ба амал омаданд (≥Gr3 дар 2 [11%] хол). Аз сабаби пайдоиши Gr3 CRS дар як хол аз сатҳҳои DL2 ва DL3, муҳаққиқон DL1-ро ҳамчун вояи васеъкунӣ бо таваҷҷӯҳи асосӣ ба бехатарӣ ва самаранокӣ муқаррар карданд. Ҳангоми васеъкунии воя, як хол дар рӯзи 20 пас аз инфузия аз синдроми лизиси варам фавтид.
Дар арзёбии ибтидоии 28-рӯза пас аз инфузия, 14 аз 17 холҳои арзёбӣшаванда ба CR/CRi ноил гардиданд. Дар ҳоле ки то моҳи 2-юми пас аз инфузия, ду холҳои дигар ба CR/CRi ноил шуданд, ки сатҳи CR/CRi 94% (16/17) буд. Дар байни холҳои дорои CR/CRi, 100% бо таҳлили ситометрияи ҷараёнӣ ба ҳолати манфии ҳадди ақали бемории боқимонда (MRD) ноил гардиданд. Медианаи Cmax-и ҳуҷайраҳои CAR-T дар хуни периферӣ бо истифода аз qPCR 1,863,601 нусха/мкг ДНК-и геномӣ (диапазон, аз 275,044 то 3,763,587) буд, ки давомнокии дарозтарин аз 90 рӯз зиёд буд.
Хулоса: RD13-02, маҳсулоти универсалии CAR-T "тайёр", профили бехатарии идорашаванда ва самаранокии баландтарро дар табобати R/R CD7 T-ALL/LBL нишон дод. Қобили зикр аст, ки 100% холҳои CR/CRi ба мақоми MRD-манфӣ расиданд, ки ба холҳо имконоти табобати фаврӣтарро пешниҳод мекунад.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди дигари клиникии CAR-T идома доранд ва онҳо беморонро меҷӯянд. Барои машварат оид ба доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо шӯъбаи байналмилалии беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Адабиёт
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyihiliao/2035.html
Вақти нашр: 03 декабри соли 2024