Глиобластомаи бисёршакл (GBM) яке аз марговартарин саратонҳо буда, қариб ҳамаи беморон дар асоси стандарти кунунии нигоҳубини GBM-и нав ташхисшуда такрори онро аз сар мегузаронанд. GBM-и такроршаванда (rGBM) умри миёнаи камтар аз 8 моҳро бо имконоти маҳдуди табобатӣ нишон медиҳад.
TX103 як доруи табобати ҳуҷайраҳои CAR-T мебошад, ки B7-H3-ро ҳадаф қарор медиҳад, ки мустақилона таҳия ва бо патентҳои чинӣ ва байналмилалӣ иҷозатнома гирифтааст. Натиҷаҳои пешакии клиникии табобати TX103 барои глиомаҳои такроршаванда дар ҷаласаи солонаи Ҷамъияти Амрикоии онкологияи клиникӣ (ASCO) дар соли 2024 пешниҳод карда шуданд.(NCT05241392).
Усулҳо: Ин як тадқиқоти кушода, якдаста, "3+3"-и зиёд кардани воя ва якчанд воя мебошад. Ҳадафи асосӣ арзёбии бехатарӣ ва вояи максималии таҳаммулпазир буд. Ҳадафҳои дуюмдараҷа натиҷаҳои зиндамонӣ, вокунишҳои варам, вокунишҳои иммунологӣ ва параметрҳои фармакокинетикӣ буданд. Беморони аз 18 то 75 сола бо такрори тасдиқшуда тавассути сканкунии тасвир ва ифодаи B7-H3 >= 30% тавассути таҳлили иммуногистохимиявӣ ба қайд гирифта шуданд. TX103 ба беморон тавассути обанбори Оммая ба таври дохиликовокӣ ва/ё дохили меъдача ворид карда шуд. TX103 ба беморон ҳар ду ҳафта дар сатҳҳои вояи 1, 2 ва 3 (мутаносибан 20, 60, 150 миллион ҳуҷайра), бо чор давра ҳамчун як курс дода мешуд.
Натиҷаҳо: Аз моҳи марти соли 2022 то январи соли 2024, 13 бемор ҳадди аққал як инфузияи дохили косахонаи сар TX103 гирифтанд, ки дар он 3, 4 ва 6 бемор мутаносибан дар сатҳҳои вояи 1, 2 ва 3 буданд. Шумораи миёнаи давраҳои инфузия 4 (Min, Max 1,9) буд. Ҳамаи беморон ба таҳлили бехатарӣ дохил карда шуданд, ки дар он заҳролудшавии маҳдудкунандаи воя ё марги марбут ба табобати CAR-T ошкор карда нашуд. Ҳамаи беморон ҳадди аққал як ҳодисаи номатлуб (AE)-ро аз сар гузарониданд ва AE-ҳои марбут ба табобат (TRAE) синдроми озодшавии ситокинҳо, афзоиши фишори дохили косахонаи сар (ICP), дарди сар, эпилепсия, паст шудани сатҳи ҳуш, қайкунӣ ва табларзаро дар бар мегирифтанд. Аксари TRAE-ҳо дараҷаи 1-2 буданд, дар ҳоле ки се TRAE-ҳои дараҷаи 3 мушоҳида шуданд: як ҳолати афзоиши ICP дар сатҳи 2, як ҳолати эпилепсия ва як ҳолати дигари коҳиши сатҳи ҳуш дар сатҳи 3. То моҳи январи соли 2024, шаш бемор аз сатҳҳои 1 ва 2 барои арзёбии 12-моҳаи зиндамонӣ ҳуқуқ доштанд; сатҳи умумии зиндамонӣ (OS) дар тӯли 12 моҳ 83,3% (95% CI: 58,3% ~ 100%) ва миёнаи OS 20,3 моҳ (95% CI: 20,3 ~ дастрас набуд) буд. Ду нафар аз се бемор аз сатҳи 2 мутаносибан посухҳои қисман ва пурра ба даст оварданд. Пас аз ворид кардани CAR-T, афзоиши назарраси ситокинҳо, аз ҷумла IL-6 ва IFN-γ ва шумораи баланди нусхаҳои гени CAR дар моеъи мағзи сар мушоҳида шуданд, дар ҳоле ки дар хуни периферӣ танҳо баландшавии ҳадди ақал мушоҳида шуд.
Хулосаҳо: Дар ин озмоиш, табобати rGBM бо TX103 бехатар ва таҳаммулпазир ҳисобида мешавад. Ин натиҷаҳои муваққатӣ таҳқиқоти минбаъдаро бо истифода аз TX103 барои беҳтар кардани натиҷаҳои зиндамонӣ дар беморони гирифтори rGBM дастгирӣ мекунанд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди дигари клиникии CAR-T идома доранд ва онҳо беморонро меҷӯянд. Барои машварат оид ба доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо шӯъбаи байналмилалии беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 09 декабри соли 2024