GT101 як терапияи ҳуҷайраҳои аутологӣ мебошад, ки аз TIL-и васеъ ва ҷавоншуда аз варами худи бемор сохта шудааст. Терапия бо роҳи ҷамъоварии бофтаи варам аз беморон ва истихроҷи TIL анҷом дода мешавад. Сипас, TIL-и истихроҷшуда бо истифода аз платформаи истеҳсолии хусусии Grit Bio StemTexp® васеъ карда мешавад ва барои мубориза бо варамҳо ба беморон баргардонида мешавад.
Дар соли 2024Ҷаласаи солонаи Ҷамъияти Амрикоии Онкологияи Клиникӣ (ASCO),маълумотро дар бораи 14 бемори гирифтори варами сахт, ки дар таҳқиқоти GT101 иштирок доштанд, гузориш дод. Ин озмоиш бо нуқтаи ниҳоии асосӣ барои арзёбии DLT ва тавсифи профили бехатарии GT101 дар беморони варами сахт тарҳрезӣ шудааст, ки бо пайдоиши ҳодисаҳои номатлуби дараҷаи ≥ 3 ҳангоми табобат (TEAEs) чен карда мешавад. Нуқтаҳои ниҳоии дуюмдараҷа арзёбии параметрҳои самаранокӣ, аз ҷумла сатҳи умумии посух (ORR), сатҳи назорати беморӣ (DCR), зиндамонии бе пешрафт (PFS), давомнокии посух (DOR) ва зиндамонии умумӣ (OS) мувофиқи RECIST v1.1 буданд.
Натиҷаҳо: То 10 ноябри соли 2023, як гурӯҳи 14 бемор бо синну соли миёнаи 46.9 ва миёнаи 2.6 силсилаи терапияҳои қаблӣ табобат гирифтанд. Пас аз лимфодеплесияи стандартӣ дар асоси FC, беморон инфузияи GT101-ро бо миқдори ≥ 5 × 109 ҳуҷайра бо миқдори миёнаи 3.7 × 1010 ҳуҷайра гузарониданд ва баъдан IL-2 бо миқдори баланди он ворид карда шуд. Аксари AE-ҳои дараҷаи ≥ 3 мушоҳидашуда бо режими кондитсионерии FC ва IL-2 алоқаманд буданд, аз ҷумла коҳиши шумораи лимфоситҳо, коҳиши шумораи ҳуҷайраҳои сафеди хун, коҳиши шумораи нейтрофилҳо, камхунӣ, пирексия ва коҳиши шумораи тромбоситҳо. Аксарияти ин AE-ҳо дар давоми 14 рӯз барқарор шуданд, дар ҳоле ки чанде аз онҳо дар давоми 4 ҳафта ба ≤ дараҷаи 2 коҳиш ёфтанд. Дар байни 14 бемори сабтиномшуда аз рӯи нишондодҳои гуногун (саратони шуши ҳуҷайраҳои хурд, меланома, саратони гарданаки бачадон), ORR 35.7% буд. Хусусан, 4 хол (28.6%) посухи қисман тасдиқшуда (PR), 1 хол (7.1%) посухи пурра (CR) ва 8 хол (57.1%) ҳамчун посухи беҳтарин бемории устувор (SD) доштанд. Як хол пешрафти тасдиқнашудаи беморӣ (PD) дошт. Қобили зикр аст, ки дар байни 11/14 беморони гирифтори саратони гарданаки бачадон, ORR 45.5% (5/11) буд, ки 4 хол (36.4%) ба PR ва 1 хол (9.1%) ба CR ноил шуданд. Назорати беморӣ дар 10/11 хол (90.9%) мушоҳида шуд ва миёнаи PFS барои ин гурӯҳ 4.2 моҳро ташкил дод. Бемори CR пайгирии дарозмуддатро аз сар гузаронд ва давомнокии CR ва PFS (аз ҷониби Каплан-Мейер арзёбӣ шудааст) мутаносибан 24 ҳафта ва 36 ҳафта буд. Пас аз инфузияи GT101, ҳуҷайраҳои Т дар хуни периферии ҳамаи беморон бо миёнаи Tmax 6.83 рӯз ва миёна 15.9 рӯз ба таври назаррас афзоиш ёфтанд.
Хулосаҳо: Дар таҳқиқоти марҳилаи 1-и GT101, ягон SAE ва DLT-и марбут ба табобат мушоҳида нашуданд. Дар беморони гирифтори варамҳои сахти пешрафта ё метастатикии пешакӣ табобатшуда, GT101 профили бехатарии идорашавандаро дар доираи протоколи табобати лимфодеплетсия ва IL-2 бо миқдори зиёди воя ва профили мусоиди клиникӣ, махсусан дар саратони гарданаки бачадон, бо ORR-и рӯҳбаландкунанда ва давомнокии устувори посух нишон дод.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Адабиёт
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Вақти нашр: 20 декабри соли 2024