TEVIMBRA дар ИМА барои табобати аввалини саратони ҳуҷайраҳои сквамусии пешрафтаи сурхрӯда дар якҷоягӣ бо химиотерапия тасдиқ шудааст

4 марти соли 2025, BeiGene эълон кард, ки Идораи озуқаворӣ ва дорувори ИМА (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)-ро дар якҷоягӣ бо химиотерапияи дорои платина барои табобати сатри аввал дар калонсолони гирифтори карциномаи ҳуҷайраҳои сквамозӣ (ESCC), ки омосҳояшон PD-L1 (≥1)-ро ифода мекунанд, тасдиқ кардааст.

Нишондоди иловагӣ ба натиҷаҳои RETIONALE-306-и BeiGene асос ёфтааст (NCT03783442), як тадқиқоти тасодуфӣ, плацебо-назоратшаванда, дукарата нобино ва глобалии марҳилаи 3 барои арзёбии самаранокӣ ва бехатарии TEVIMBRA дар якҷоягӣ бо химиотерапияи дорои платина ҳамчун табобати аввал дар беморони калонсол (n = 649) бо ESCC-и такроршаванда ё метастатикии ҷарроҳинашаванда, маҳаллӣ пешрафта. Таҳқиқот ба нуқтаи ниҳоии худ расид ва беҳбудии назарраси омории назарраси зиндамонии умумии (OS) беморони калонсолеро, ки ба TEVIMBRA дар якҷоягӣ бо химиотерапия тасодуфӣ интихоб шуда буданд, дар муқоиса бо плацебо дар якҷоягӣ бо химиотерапия нишон дод. Таҳлилҳои иктишофӣ нишон доданд, ки беҳбудӣ дар аҳолии нияти табобат (ITT) асосан ба натиҷаҳое, ки дар зергурӯҳи беморони гирифтори PD-L1 ≥1 мушоҳида шудаанд, вобаста аст. Таҳлили OS дар аҳолии мусбати PD-L1 (≥1) (n=481) нишон дод, ки OS миёна барои бемороне, ки бо TEVIMBRA ва химиотерапия табобат гирифтаанд, 16,8 моҳро ташкил медиҳад, дар ҳоле ки 9,6 моҳ барои бемороне, ки бо плацебо ва химиотерапия табобат гирифтаанд (HR: 0,66, [95% CI: 0,53, 0,82]), ки боиси коҳиши 34% хатари марг гардид. Ин натиҷаҳо беҳбудии бесобиқаи OS-ро дар беморони ESCC-и сатҳи аввал нишон медиҳанд.

Дар бораи TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®

TEVIMBRA як антителои моноклоналии иммуноглобулини G4 (IgG4) зидди барномарезии протеини марги ҳуҷайра 1 (PD-1) мебошад, ки ба таври беназир тарҳрезӣ шудааст ва дорои аффинитети баланд ва хосияти пайвастшавӣ нисбат ба PD-1 мебошад. Он барои кам кардани пайвастшавӣ ба ретсепторҳои Fc-гамма (Fcγ) дар макрофагҳо тарҳрезӣ шудааст ва ба ҳуҷайраҳои иммунии бадан дар муайян ва мубориза бо варамҳо кӯмак мекунад.

Дар бораи Карциномаи ҳуҷайраҳои сквамозӣ дар сурхрӯда (ESCC)

Дар саросари ҷаҳон, саратони сурхрӯда шашумин сабаби маъмултарини марг аз саратон аст ва ESCC зернамуди маъмултарини гистологӣ мебошад, ки қариб 90% саратони сурхрӯдаро ташкил медиҳад. Тахминан 957,000 ҳолати нави саратони сурхрӯда дар соли 2040 пешбинӣ шудааст, ки нисбат ба соли 2020 қариб 60% афзоиш ёфтааст ва ниёз ба табобатҳои иловагии муассирро таъкид мекунад.1 Саратони сурхрӯда як бемории зуд марговар аст ва зиёда аз ду се ҳиссаи беморон дар вақти ташхис бемории пешрафта ё метастатикӣ доранд ва сатҳи зинда мондани панҷсолаи онҳо барои онҳое, ки метастазҳои дур доранд, камтар аз 6% аст.

TEVIMBRA инчунин дар ИМА ҳамчун монотерапия барои табобати беморони калонсол бо карциномаи ҳуҷайравии сквамозӣ ё метастатикии сурхрӯда пас аз химиотерапияи системавии қаблӣ, ки ингибитори PD-(L)1-ро дар бар намегирифт, ва дар якҷоягӣ бо химиотерапия барои табобати сатри аввал дар калонсолон бо саратони пайванди меъда ва гастроэзофагеалӣ (G/GEJ) тасдиқ шудааст.

Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.

Рақами телефон: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Адабиёт

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)