Шуъбаи байналмилалӣ

17 июл, Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) эълон кард, ки дархости маркетингии Трастузумаб Дерукстекан (Enhertu®) барои табобати хати дуюми саратони меъда расман аз ҷониби NMPA қабул карда шудааст. Ин дархост интегралӣ аст...Бештар»

Ба наздикӣ, Ascentage Pharma эълон кард, ки ингибитори нави селективии Bcl-2 лизафтоклакс (APG-2575) аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) барои табобати беморони калонсол бо лейкемияи музмини лимфоситӣ/лимфомаи лимфоситии хурд (CLL/SLL) тасдиқ шудааст...Бештар»

Ширкати GenFleet Therapeutics ба наздикӣ эълон кард, ки Бюрои маъмурияти дорусозӣ (ISAF)-и минтақаи маъмурии махсуси Макаои Чин доруи Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351)-ро барои табобати беморони гирифтори саратони пешрафтаи шуши ғайриҳуҷайравии (NSCLC) бо мутатсияи KRAS G12C тасдиқ кардааст...Бештар»

30 июн, ингибитори MET Вебрелтиниб, ки мустақилона аз ҷониби Avistone таҳия шудааст, аз Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA)-и Чин барои табобати беморони гирифтори саратони шуши ғайриҳуҷайравии маҳаллӣ ё метастатикӣ (NSCLC), ки дорои MET амплификатсионӣ мебошад, тасдиқи шартӣ гирифт...Бештар»

30 июни соли 2025, HUTCHMED эълон мекунад, ки дархости нави доруворӣ (NDA) барои якҷоя кардани ORPATHYS (саволитиниб) ва TAGRISSO (осимертиниб) аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) барои табобати беморони гирифтори бемориҳои пешрафта ё метастатикии маҳаллӣ тасдиқ шудааст...Бештар»

30 июн, вебсайти расмии Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) эълон кард, ки Анлотиниб, доруи нави синфи 1, ки аз ҷониби Чиа Тай Тянцин таҳия шудааст, дар Чин барои нишондоди нав тасдиқ шудааст: терапияи якҷоя бо химиотерапия барои табобати сатри аввал дар беморон ...Бештар»

26 июни соли 2025, CARsgen эълон мекунад, ки Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA)-и Чин дархости нави доруворӣ (NDA)-ро барои сатрикабтаген аутолицел ("satri-cel", CT041) (номзади маҳсулоти ҳуҷайраҳои CAR-и аутологӣ бар зидди протеини Claudin18.2) барои табобати Клауди қабул кардааст...Бештар»

19 июн Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) эълон кард, ки тазриқи LM-108-и Livzon Pharmaceutical барои дохил кардан ба таъиноти инноватсионии терапия пешниҳод шудааст. Омезиши тазриқи антителоҳои моноклоналии Кефеқибай (LM-1...Бештар»

19 июн Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) эълон кард, ки IBI343-и Innovent Biologics барои дохил кардан ба барномаи таъиноти терапияи пешрафта, ки барои табобати панкреатитҳои пешрафтаи маҳаллӣ ё метастатикӣ пешбинӣ шудааст, пешниҳод шудааст...Бештар»

6 июн, маҷаллаи байналмилалии тиббии Journal of Hematology & Oncology натиҷаҳои таҳқиқоти марҳилаи I/II (KL264-01/MK-2870-001)-и инноватсионии TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)-ро ҳамчун монотерапия барои варамҳои сахти маҳаллӣ пешрафта ё метастатикии резексиянашаванда, ки ба с... тобовар мебошанд, нашр кард.Бештар»

10 июн, Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) эълон кард, ки пешниҳод шудааст, ки ба Трастузумаб Дерукстекан (T-DXd, DS-8201a) барои табобати беморони калонсол бо омоси меъдавии пешрафта ё метастатикии HER2-мусбат, ки маҳаллӣ пешрафта аст, баррасии афзалият дода шавад...Бештар»

Ба наздикӣ, ширкати Merck & Co., Inc. (Merck) эълон кард, ки ингибитори PD-1-и он, пембролизумаб, аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA)-и Чин барои истифода дар якҷоягӣ бо ленватиниб ва химиоэмболизатсияи трансартериалӣ (TACE) барои табобати беморони гирифтори ҷарроҳии беҷарроҳӣ тасдиқ шудааст...Бештар»