6 июн, маҷаллаи байналмилалии тиббии Journal of Hematology & Oncology натиҷаҳои таҳқиқоти марҳилаи I/II (KL264-01/MK-2870-001)-и инноватсионии TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)-ро ҳамчун монотерапия барои варамҳои сахти маҳаллӣ пешрафта ё метастатикии резексиянашаванда, ки ба табобатҳои стандартӣ тобоваранд, нашр кард.
Тирумотекани Сацитузумаб (sac-TMT) як конъюгати антитело-дору аст, ки аз антителои моноклоналии анти-TROP2 иборат аст, ки бо ингибитори топоизомеразаи I-и цитотоксикии ҳосилшуда аз белотекан пайваст карда шудааст (...KL610023) тавассути пайвандкунандаи нав.
Усулҳо
Беморон варамҳои сахти маҳаллии пешрафта/метастатикии ҷарроҳишаванда доштанд, ки ба терапияҳои стандартӣ тобовар буданд. Дар гурӯҳҳои марҳилаи 1-и вояи афзоишёбанда, беморон варамҳои сахти маҳаллии пешрафта/метастатикии ҷарроҳишаванда доштанд, ки ба терапияҳои стандартӣ тобовар буданд. Sac-TMT бо роҳи воридкунии дохиливарданӣ ҳар 2 ҳафта бо миқдори аз 2 то 12 мг/кг ворид карда шуд. Дар марҳилаи 2, беморони гирифтори саратони синаи TNBC ва HR+/HER2− sac-TMT-ро мувофиқи вояҳои тавсияшуда барои васеъшавӣ (RDEs), ки дар марҳилаи 1 муайян шудаанд, гирифтанд. Ҳадафҳои асосӣ муайян кардани ҳадди аксар вояи таҳаммулпазир (MTD)-и sac-TMT ва муқаррар кардани RDEs (марҳилаи 1) ва муайян кардани ORR барои RECIST v1.1 тавассути арзёбии муҳаққиқ (марҳилаи 2) буданд. Ҳодисаҳои номатлуб мувофиқи версияи NCI-CTCAE 5.0 арзёбӣ карда шуданд.
Натиҷаҳо
Си бемор дар марҳилаи 1 сабти ном шуда, 2 мг/кг (n = 4), 4 мг/кг (n = 7), 5 мг/кг (n = 7), 5.5 мг/кг (n = 5) ва 6 мг/кг (n = 7) sac-TMT гирифтанд. Панҷ бемор заҳролудшавии маҳдудкунандаи вояро доштанд: стоматити дараҷаи 3 дар 4, 5.5 ва 6 мг/кг; доғи дараҷаи 3 дар 5 мг/кг; ва уртикарияи дараҷаи 3 дар 6 мг/кг. MTD 5.5 мг/кг ва RDE 4 ва 5 мг/кг буданд. Дар васеъшавии вояи марҳилаи 2, ORR (95% CI) дар гурӯҳи 4-мг/кг (n = 23) 34.8% (16.4%, 57.3%) ва дар гурӯҳи 5-мг/кг (n = 36) барои TNBC 38.9% (23.1%, 56.5%) буд. ORR (95% CI) барои саратони синаи HR+/HER2− 31.7% (18.1%, 48.1%) буд (n = 41).
Хулосаҳо
Sac-TMT профили бехатарии идорашавандаро дар беморони гирифтори варамҳои сахти пешрафтаи маҳаллӣ/метастатикӣ, ки ҷарроҳии онҳо ғайриимкон аст, нишон дод ва дар саратони синаи TNBC-и метастатикӣ ва HR+/HER2− фаъолияти умедбахши зиддиварамро нишон дод. Sac-TMT дар таҳқиқоти марҳилаи 3 таҳқиқ карда мешавад.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 19 июни соли 2025