Пембролизумаб дар Чин барои HCC-и ғайриҷарроҳӣ дар якҷоягӣ бо Ленватиниб ва TACE тасдиқ шудааст

Ба наздикӣ, ширкати Merck & Co., Inc. (Merck) эълон кард, ки ингибитори PD-1-и он, пембролизумаб, аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA)-и Чин барои истифода дар якҷоягӣ бо ленватиниб ва химиоэмболизатсияи трансартериалӣ (TACE) барои табобати беморони гирифтори карциномаи гепатоселлюлярӣ, ки ҷарроҳии ғайриметастатикӣ надорад, тасдиқ шудааст.

Тасдиқи ин нишондоди нав бар асоси маълумоти озмоиши клиникии марҳилаи III LEAP-012 сурат мегирад. Дар ин тадқиқоти бисёрмарказӣ, тасодуфӣ ва дукарата нобино, марҳилаи III (LEAP-012), 480 бемор сабти ном шуданд ва ба таври тасодуфӣ барои гирифтани ленватиниб + TACE + пембролизумаб (n=237) ё TACE + ду пласебо (n=243) таъин карда шуданд.

Натиҷаҳо нишон доданд, ки давомнокии миёнаи зиндамонии бе пешрафт (PFS) дар гурӯҳи ленватиниб ва TACE ва пембролизумаб 14,6 моҳро ташкил дод, дар ҳоле ки дар гурӯҳи плацебо 10,0 моҳро ташкил медод. Сатҳи умумии зиндамонӣ (OS) дар тӯли 24 моҳ мутаносибан 75% ва 69% -ро ташкил дод.

Ленватинибяк ингибитори киназ аст, ки барои табобати баъзе намудҳои саратон истифода мешавад. Ингибиторҳои киназ ингибиторҳои фермент мебошанд, ки амали як ё якчанд протеинкиназаҳоро бозмедоранд.

Пембролизумаб як антителои моноклоналии каппаи инсонӣ IgG4 мебошад, ки бар зидди PD-1 (рецептори марги барномарезишуда-1) дар сатҳи ҳуҷайраҳои инсонӣ дар лимфоситҳо равона карда шудааст. Ресептори PD-1 як "нуқтаи назоратии масуният"-и муҳимро фароҳам меорад, ки ба пешгирии ҳамлаи системаи масуният ба худ мусоидат мекунад. Баъзе намудҳои варамҳо ифодаи баланди PD-L1 (лиганд-1-и ретсептори марги барномарезишуда) доранд. Дигар намудҳои варам муқовимати иммунии мутобиқшавандаро истифода мебаранд, ки дар он онҳо физиологияи табиии индуксияи PD-L1 (ҳифзи зарари аз ҷониби иммунӣ ба воситаи сироятҳо)-ро гирифта, онро ба вокунишҳои зидди варам мутобиқ мекунанд. Вақте ки PD-L1 бо PD-1 ҳамкорӣ мекунад, функсияи ҳуҷайраҳои Т боздошта мешавад; пембролизумаб ташаккули комплекси PD-1: PDL-1-ро манъ мекунад ва имкон медиҳад, ки куштани ҳуҷайраҳои Т беҳтар шавад.

Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.

Рақами телефон: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Вақти нашр: 19 июни соли 2025