30 июн, ингибитори MET Вебрелтиниб, ки мустақилона аз ҷониби Avistone таҳия шудааст, аз Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA)-и Чин барои табобати беморони гирифтори саратони шуши ғайриҳуҷайравии маҳаллӣ ё метастатикии пешрафта ё метастатикӣ, ки дорои амплификацияи MET мебошад, тасдиқи шартӣ гирифт. Ин сеюмин нишондоди тасдиқшуда барои Вебрелтиниб дар Чин ва аввалин терапияи якдорашаванда дар ҷаҳон аст, ки махсус барои беморони NSCLC, ки бо MET амплификация шудаанд, тасдиқ шудааст.
Тасдиқи Вебрелтиниб дар Чин барои ин нишондоди нав - табобати беморони гирифтори саратони шуши ғайриҳуҷайравии маҳаллӣ ё метастатикии ғайриҳуҷайравии шуш (NSCLC), ки дорои амплификацияи MET мебошад - ба натиҷаҳои мусбати Когортаи 2 ва Когортаи 3-и таҳқиқоти KUNPENG (NCT04258033) асос ёфтааст.
Гурӯҳи 2 асосан беморони қаблан табобатшударо бо NSCLC-и бо MET тақвиятёфта, ки табобати стандартӣ (аз ҷумла химиотерапияи дар асоси платина) номуваффақ буданд, дар бар мегирифт, дар ҳоле ки Гурӯҳи 3 асосан беморони қаблан табобатнашударо бо NSCLC-и бо MET тақвиятёфта, ки химиотерапияро рад мекарданд, дар бар мегирифт.
Дар ҳарду гурӯҳ дар маҷмӯъ 86 бемор бо NSCLC-и маҳаллии пешрафта ё метастатикӣ сабти ном шуданд (33 нафар дар гурӯҳи 2 ва 53 нафар дар гурӯҳи 3). Натиҷаҳои тадқиқот нишон доданд, ки сатҳи умумии вокуниши объективӣ (ORR) 48,8%, сатҳи назорати беморӣ (DCR) 77,9%, давомнокии миёнаи вокуниш (DoR) 12,1 моҳ, зинда мондани миёнаи бе пешрафт (PFS) 7,4 моҳ ва зинда мондани миёнаи умумӣ (OS) 13,9 моҳро ташкил медиҳад.
Дар гурӯҳи 2 (33 бемори қаблан табобатшуда), ORR 48.5%, DCR 78.8%, миёнаи DoR 11.0 моҳ, миёнаи PFS 6.2 моҳ ва миёнаи OS 11.7 моҳро ташкил дод.
Дар гурӯҳи 3 (53 беморе, ки табобат нагирифтаанд), ORR 49.1%, DCR 77.4%, миёнаи DoR 12.1 моҳ, миёнаи PFS 8.3 моҳ ва миёнаи OS 15.5 моҳро ташкил дод.
Дар таҳқиқоти KUNPENG, 21 бемор бо метастазҳои ибтидоии мағзи сар аз ҷониби Кумитаи мустақили бозрасӣ (IRC) арзёбӣ карда шуданд. Аз инҳо, 10 нафар посухҳои қисман тасдиқшуда (PR) ба даст оварданд, ки дар натиҷа ORR 47,6%, DCR 85,7% ва миёнаи DoR 11,0 моҳро ташкил дод. Илова бар ин, миёнаи PFS ва OS мутаносибан 8,3 моҳ ва 14,7 моҳро ташкил доданд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: июл-08-2025