10 июн, Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) эълон кард, ки ба Трастузумаб Дерукстекан (T-DXd, DS-8201a) пешниҳод шудааст, ки барои табобати беморони калонсол бо аденокарциномаи маҳаллии пешрафта ё метастатикии HER2-мусбати меъда ё пайванди гастроэзофагеалӣ (GEJ), ки қаблан як режими табобатро гирифтаанд, баррасии афзалиятнок дода шавад.
Дар озмоиши марҳилаи II DESTINY-Gastric01, DS-8201 сатҳи посух ва зинда мондани умумии беморонро бо аденокарциномаи HER2-мусбат дар меъда (GC) ё аденокарциномаи пайванди гастроэзофагеалӣ (GEJ) ба таври назаррас беҳтар кард. Дар озмоиш 125 беморе, ки бо DS-8201 табобат гирифтаанд, иштирок карданд, ки сатҳи посухи объективӣ (ORR) 51%, давомнокии миёнаи посух (DOR) 11,3 моҳ ва сатҳи назорати беморӣ (DCR) 86% -ро нишон доданд.
Таҳқиқоти марҳилаи III DESTINY-Gastric04 самаранокӣ ва бехатарии Трастузумаб Дерукстекан (6.4 мг/кг)-ро дар муқоиса бо рамуцирумаб ва паклитаксел ҳамчун табобати сатри дуюм барои беморони гирифтори аденокарциномаи меъда ё GEJ бо HER2-мусбат, ки ҷарроҳии ғайриимкон ва/ё метастатикии он аст, арзёбӣ кард. Натиҷаҳо нишон доданд, ки то 24 октябри соли 2024, гурӯҳи дерукстекани трастузумаб умри умумии (OS)-и ба таври назаррас дарозтар (14.7 моҳ дар муқоиса бо 11.4 моҳ, HR=0.70, P=0.0044) ва умри бе пешрафт (PFS)-ро (6.7 моҳ дар муқоиса бо 5.6 моҳ) нишон доданд. ORR низ баландтар буд (44.3% дар муқоиса бо 29.1%), инчунин DCR (91.9% дар муқоиса бо 75.9%).
Трастузумаб дерукстекан (қаблан DS-8201), конъюгати антитело-дору, ки аз антителои моноклоналии анти-HER2-и инсонӣ иборат аст, ки бо сарбории ингибитори топоизомераза I тавассути пайвандкунандаи ҷудошавандаи тетрапептид пайваст карда шудааст, барои табобати беморони гирифтори саратони синаи метастатикии HER2-мусбат тасдиқ шудааст. Бар хилофи бисёр дигар терапияҳои тасдиқшудаи HER2, дерукстекани трастузумаб инчунин метавонад ба ҳуҷайраҳои варам, ки сатҳи пасти HER2-ро ифода мекунанд, самаранок ҳадаф қарор диҳад ва метавонад сарбории пуриқтидори цитотоксикии худро (таносуби дору ба антитело, 8:1) тавассути таъсири мушоҳидакунанда ба ҳуҷайраҳои варами ҳамсоя, ки HER2-ро гетерогенӣ ифода мекунанд, расонад.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 19 июни соли 2025