19 июн Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) эълон кард, ки тазриқи LM-108-и Livzon Pharmaceutical барои дохил кардан ба таъиноти терапияи пешрафта пешниҳод шудааст. Омезиши тазриқи антителоҳои моноклоналии Kefeqibai (LM-108) бо торипалимаб барои табобати беморони гирифтори аденокарциномаи пешрафтаи меъда ё пайванди гастроэзофагеалӣ (G/GEJ), ки CCR8-мусбат доранд ва терапияи стандартии қаблии аввалро ноком кардаанд, баррасӣ мешавад.
LM-108 як антителои нави моноклоналии зидди CCR8 мебошад, ки бо Fc оптимизатсия шудааст ва Treg-ҳои ба варам воридшавандаро интихобан кам мекунад.
Дар бораи CCR8:
CCR8 (рецептори хемокин 8) узви зероилавии ретсепторҳои хемокин дар зери оилаи ретсепторҳои бо протеини G пайвастшуда (GPCR) мебошад. Тадқиқотҳои қаблӣ нишон доданд, ки ифодаи CCR8 дар ҳуҷайраҳои хуни периферӣ ва бофтаҳои муқаррарӣ паст аст, аммо махсусан дар Treg-ҳои ба варам воридшаванда дар саратонҳои гуногун, аз ҷумла саратони сина, саратони рӯдаи рост ва саратони шуш, баланд мешавад. Антителоҳои Anit-CCR8 метавонанд ба таври интихобӣ кам шудани Treg-ҳои ба варам воридшавандаро миёнаравӣ кунанд ва бо ин васила вокуниши иммунии зидди варамро афзоиш диҳанд ва афзоиши варамро боздоранд.
Дар ҷаласаи солонаи Ҷамъияти Амрикоии Онкологияи Клиникӣ (ASCO) дар соли 2024, таҳлили якҷояи се таҳқиқоти марҳилаи 1/2 оид ба омезиши терапияи LM-108 ва зидди PD-1 дар беморони гирифтори саратони меъда пешниҳод карда шуд.
Усулҳо: Беморони гирифтори саратони меъда, ки бо LM-108 дар якҷоягӣ бо антителои зидди PD-1 табобат карда шуда буданд, ба таҳлил дохил карда шуданд. Беморон LM-108-ро ба дохили варид бо миқдори 3 мг/кг Q2W, 6 мг/кг Q3W ё 10 мг/кг Q3W ва як антителои зидди PD-1 (пембролизумаб ба дохили раг 200 мг Q3W ё 400 мг Q6W ё торипалимаб 240 мг Q3W) қабул карданд. Нуқтаи ниҳоии асосӣ ORR-и аз ҷониби муҳаққиқ баҳододашуда мувофиқи RECIST v1.1 буд. Нуқтаҳои ниҳоии дуюмдараҷа бехатарӣ, дигар натиҷаҳои самаранокӣ ва таҳлили биомаркерҳоро дар бар мегирифтанд. Санаи ниҳоии маълумот барои таҳлили якҷояшуда 25 декабри соли 2023 буд.
Натиҷаҳо: Чилу ҳашт бемори гирифтори саратони меъда (синну соли миёна: 60,5 сол; мард: 72,9%) аз Чин, ИМА ва Австралия бо ≥ 1 вояи LM-108 дар якҷоягӣ бо пембролизумаб ё торипалимаб табобат гирифтанд. Аксари беморон (n = 47, 97,9%) ҳадди аққал 1 табобати зидди саратонро қаблан гирифта буданд ва 43 нафар (89,6%) қаблан терапияи зидди PD-1 гирифта буданд. Ҳодисаҳои номатлуби марбут ба табобат (TRAE) дар 39 (81,3%) бемор рух доданд, ки дар онҳо ҳодисаҳои маъмултарин (≥15%) афзоиши аланин трансаминаза (25,0%), афзоиши аспартат трансаминаза (22,9%), коҳиши ҳуҷайраҳои сафеди хун (22,9%), камхунӣ (16,7%) буданд. TRAE дараҷаи ≥ 3 дар 18 бемор (37,5%) рух дод, ки ҳодисаҳои маъмултарин (≥ 4%) камхунӣ (8,3%), афзоиши липаза (4,2%), доғ (4,2%) ва коҳиши шумораи лимфоситҳо (4,2%) буданд. Дар байни 36 бемори қобили арзёбӣ дар ҳамаи режимҳо, ORR 36,1% ва DCR 72,2% -ро ташкил дод. PFS миёна 6,53 моҳро ташкил дод. Дар байни 11 беморе, ки беморӣашон дар табобати аввал пешрафт кардааст, ORR 63,6% ва DCR 81,8% -ро ташкил дод. Аз 11 беморе, ки дар табобати аввал пешрафт кардаанд, 8 нафар ифодаи баланди CCR8 доштанд. Дар байни ин 8 бемор, ORR 87,5% ва DCR 100% буд, ки 1 CR, 6 PR ва 1 SD мушоҳида шуданд.
Хулосаҳо: LM-108 дар якҷоягӣ бо антителои зидди PD-1 дар беморони гирифтори саратони меъда, ки ба терапияи зидди PD-1 муқовимат нишон медод, фаъолияти умедбахши зиддитуморро нишон дод. Терапияи якҷоя хуб таҳаммул карда шуд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 24 июни соли 2025