Ба наздикӣ, Ascentage Pharma эълон кард, ки ингибитори нави интихобии Bcl-2 лизафтоклакс (APG-2575) аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) барои табобати беморони калонсол бо лейкемияи музмини лимфоситӣ/лимфомаи лимфоситии хурд (CLL/SLL), ки қаблан ҳадди аққал як терапияи системавӣ, аз ҷумла ингибиторҳои тирозинкиназаи Брутон (BTK) гирифтаанд, тасдиқ шудааст, ки ин лизафтоклаксро аввалин ингибитори Bcl-2 мегардонад, ки барои табобати беморони гирифтори CLL/SLL дар Чин тасдиқи шартӣ ва иҷозатномаи маркетингӣ гирифтааст ва дуюмин ингибитори Bcl-2 дар саросари ҷаҳон тасдиқ шудааст.
Лизафтоклакс як ингибитори нави селективии Bcl-2 бо молекулаи хурди ба таври даҳонӣ қабулшаванда мебошад, ки аз ҷониби Ascentage Pharma барои табобати беморони гирифтори саратон тавассути бастани сафедаи зиддиапоптотикии Bcl-2 ва аз ин рӯ барқарор кардани раванди муқаррарии апоптоз дар ҳуҷайраҳои саратон таҳия шудааст. Дар озмоишҳои клиникӣ, лизафтоклакс потенсиали васеи терапевтиро дар саратонҳои сершумори гематологӣ ва варамҳои сахт, бахусус дар CLL/SLL, ҳам ҳамчун монотерапия ва ҳам дар якҷоягӣ нишон додааст.
Ин тасдиқ ба натиҷаҳои як таҳқиқоти муҳими бақайдгирии марҳилаи II (APG2575CC201) асос ёфтааст, ки барои арзёбии самаранокӣ ва бехатарии монотерапияи лизафтоклакс дар беморони гирифтори CLL/SLL-и такроршаванда ё рефрактерӣ тарҳрезӣ шуда буд, ки сатҳи умумии посух (ORR) ҳамчун нуқтаи ниҳоии асосӣ буд. Лизафтоклакс самаранокии назаррас ва ORR-ро нишон дод, ки ба нуқтаи ниҳоии пешакӣ муайяншуда мувофиқат мекард, дар бемороне, ки қаблан бо ингибиторҳои BTK ва/ё иммунохимотерапия табобат карда буданд. Ғайр аз ин, лизафтоклакс профили бехатарии мусоидро нишон дод, ки дар давоми таҳқиқот синдроми лизиси варам (TLS) рух надод, сатҳи пасти заҳролудшавии гематологӣ, ки идорашаванда буданд ва сатҳи пасти заҳролудшавии ғайригематологӣ, ки асосан дараҷаи 1-2 буданд.
CLL/SLL як бемории бадсифати гематологӣ аст, ки аз неоплазмаҳои ҳуҷайраҳои пухтаи B ба вуҷуд меояд. Он асосан ба аҳолии калонсол таъсир мерасонад, ки ҳар сол дар саросари ҷаҳон зиёда аз 100,000 ташхиси нав сабт карда мешаванд1. Дар Чин, ки дар он сатҳи паҳншавии CLL/SLL нисбат ба кишварҳои ғарбӣ пасттар аст, беморӣ бо суръати зуд афзоиш меёбад, бо синни ҷавонтар оғоз ва хашмгинии баландтар2. Ҳамчун варианти асосии кунунии табобати CLL/SLL, ингибиторҳои BTK натиҷаҳои табобати беморонро ба таври назаррас беҳтар кардаанд. Бо вуҷуди ин, ингибиторҳои BTK то ҳол бо як қатор мушкилот, аз қабили қобилияти маҳдуд барои ба вуҷуд овардани вокунишҳои амиқ, хатари баланди такроршавӣ дар табобати миёна ва дарозмуддат, заҳролудшавӣ ва таҳаммулнопазирӣ, ки бо табобати тӯлонӣ алоқаманданд, рӯбарӯ мешаванд; аз ин рӯ, ниёз ба имконоти бехатартар ва самараноктари табобат барои беморони гирифтори CLL/SLL вуҷуд дорад.
Ҷорӣ намудани ингибиторҳои Bcl-2 дар табобати CLL/SLL инқилоб эҷод кардааст. Омили супрессори апоптоз Bcl-2, ки одатан дар як қатор саратонҳои гематологӣ, бахусус CLL/SLL, аз ҳад зиёд ифода ёфтааст, механизми калидӣ мебошад, ки тавассути он ҳуҷайраҳои варам аз апоптоз канорагирӣ мекунанд. Аммо, кашфи ингибитори Bcl-2 ҳамчун ҳадафи терапевтӣ хеле душвор аст, зеро механизми амали он ба таъсири мутақобилаи сафеда-сафеда (PPI) асос ёфтааст. Интерфейси пайвастшавии Bcl-2 нисбатан калон аст, ки барои ингибиторҳои молекулаҳои хурд таъсири блокаторӣ мерасонад. Илова бар ин, сафедаи Bcl-2 дар митохондрия ҷойгир аст, ки дорои сохтори ду мембрана мебошад ва яке аз мураккабтарин ва душвортарин ҷузъҳои ҳуҷайра мебошад, зеро он талаб мекунад, ки доруҳо пеш аз он ки ба мембранаи митохондрия минбаъд таъсир расонанд, аввал ба мембранаи ҳуҷайра ворид шаванд. Пеш аз ин, дар Чин ягон ингибитори Bcl-2 барои табобати CLL/SLL тасдиқ нашуда буд. Ин тасдиқ барои лизафтоклакс холигии табобатро дар CLL/SLL пур мекунад ва ба бисёре аз беморон дар кишвар умеди нав мебахшад.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 15 июли соли 2025