19 июн Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) эълон кард, ки IBI343-и Innovent Biologics барои дохил кардан ба барномаи таъиноти терапияи пешрафта пешниҳод шудааст, ки барои табобати саратони гадуди зери меъда, ки CLDN18.2-мусбат аст ва ҳадди аққал ду терапияи системавӣ гирифтааст, пешбинӣ шудааст.
IBI343 як конъюгати антитело-доруи зидди CLDN18.2-и инсонии рекомбинантӣ (ADC) мебошад. Ҳангоми пайвастшавӣ ба ҳуҷайраҳои варам, ки CLDN18.2-ро ифода мекунанд, он ба дохили ADC вобаста ба CLDN18.2 дучор мешавад ва бори ситотоксикиро раҳо мекунад, ки боиси осеби ДНК ва дар ниҳоят ба вуҷуд овардани апоптози ҳуҷайраҳои варам мегардад.
9 декабри соли 2024, маълумоти охирин аз озмоиши клиникии марҳилаи I (NCT05458219)-и IBI343 дар аденокарциномаи пешрафтаи ғадуди зери меъда (PDAC) дар ҷаласаи солонаи Ҷамъияти аврупоии онкологияи тиббии Осиё (ESMO Asia) пешниҳод карда шуданд.
Дар маҷмӯъ, 43 бемор бо PDAC пешрафтаи CLDN18.2-мусбат бо IBI343 табобат карда шуданд. Натиҷаҳо нишон доданд, ки сатҳи умумии посухи объективӣ (ORR) 32.6%, сатҳи тасдиқшудаи посухи объективӣ (cORR) 23.3% ва сатҳи тасдиқшудаи назорати беморӣ (cDCR) 81.4% аст. Давомнокии миёнаи посух (mDoR) 7.0 моҳ, сатҳи 6-моҳаи DoR 63% ва давомнокии миёнаи зиндамонии бе пешрафт (PFS) 5.3 моҳро ташкил дод.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 19 июни соли 2025