25 апрели соли 2025, ширкати InnoCare Pharma эълон кард, ки ингибитори пан-TRK-и насли нави он зурлетректиниб (ICP-723) аз ҷониби Маркази арзёбии доруворӣ (CDE)-и Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA), ки дархости нави дорувории зурлетректинибро (NDA) барои табобати беморони гирифтори варамҳои сахти пешрафта, ки ба наздикӣ омезиши генҳои NTRK доранд, қабул кард, баррасии афзалиятнок гирифтааст. Баррасии афзалиятнок яке аз сиёсатҳои калидӣ мебошад, ки аз ҷониби CDE барои суръат бахшидан ба тасдиқи дору ҷорӣ карда шудааст.
Дар озмоиши бақайдгирӣ барои беморони гирифтори варамҳои сахти NTRK бо пайвастагии мусбат, зурлетректиниб самаранокии аълоро бо профили хуби бехатарӣ нишон дод.
Доктор Жасмин Куи, ҳаммуассис, раис ва директори генералии InnoCare, гуфт: "Мо аз он хурсандем, ки ба зурлетректиниб баррасии афзалиятнок дода шудааст. Зурлетректиниб самаранокии барҷаста ва профили бехатарии мусоидро нишон додааст. Мо интизорем, ки он барои беморони мувофиқ бо варамҳои сахт имконоти беҳтари табобатро пешкаш мекунад."
Зурлетректиниб як ингибитори пан-TRK мебошад, ки аз ҷониби InnoCare таҳия шудааст. British Journal of Cancer, ки қисми маҷаллаи пешбари илмии Nature аст, мақолаеро бо номи "Зурлетректиниб як ингибитори насли ояндаи TRK бо фаъолияти қавии дохили косахонаи сар бар зидди варамҳои фюзи-мусбати NTRK бо муқовимати ба ҳадаф ба агентҳои насли аввал аст" нашр кард.
Дар мақола қайд карда шуд, ки зурлетректиниб нисбат ба киназаҳои TRKA, TRKB ва TRKC WT, инчунин мутатсияҳои муқовимати бадастомада TRKA G595R ва TRKA G667C таъсири қавӣ нишон дод. Зурлетректиниб нисбат ба дигар ингибиторҳои TRK, ки аз ҷониби FDA тасдиқ ё клиникӣ санҷида шудаанд, нисбат ба аксари мутатсияҳои муқовимати ингибиторҳои TRK (ларотректиниб) ва насли оянда (селитректиниб ва репотректиниб) фаъолтар буд. Ба ҳамин монанд, зурлетректиниб (1 мг/кг BID) афзоиши варамро дар моделҳои ксенотрансплантат, ки аз ҳуҷайраҳои NTRK-мусбат бо омезиши мусбат гирифта шудаанд, бо миқдори 30 маротиба камтар дар муқоиса бо селитректиниб бозмедошт.
Дар мақола инчунин нишон дода шудааст, ки дар як таҳқиқоти фармакокинетикии системаи марказии асаб (CNS) дар каламушҳои SD, зурлетректиниб қобилияти беҳтари ворид шудан ба монеаи хун-мағзи сарро нишон дод ва нисбат ба селитректиниб ва репотректиниб ба мағзи сар самараноктар мерасад. Афзоиши воридшавии Зурлетректиниб ба мағзи сар инчунин ба беҳтар шудани фаъолияти зидди варам табдил ёфт. Дар модели ксенотрансплантатсияи глиомаи ортотопии муш, ки мутацияи муқовимати TRKA G598R/G670A-ро дар бар мегирад, зурлетректиниб (15 мг/кг) зинда мондани мушҳоеро, ки глиомаҳои ортотопии NTRK-мутанти fusion-мусбат доранд (зинда мондани миёна = мутаносибан 41.5, 66.5 ва 104 рӯз барои селитректиниб, репотректиниб ва зурлетректиниб; P < 0.05), бо профили аълои бехатарӣ ба таври назаррас беҳтар кард.
Генҳои омехтаи NTRK дар намудҳои гуногуни варамҳои калонсолон ва кӯдакон мавҷуданд. Дар баъзе варамҳои нодир, ба монанди карциномаи ғадуди оби даҳон, саратони синаи секреторӣ ва фибросаркомаи кӯдакона, паҳншавии омехтаи генҳои NTRK аз 90% зиёд аст. Тибқи ҳисобҳо, ҳар сол дар Чин тақрибан 6500 ҳолати нави варамҳои сахти омехтаи NTRK ташхис карда мешаванд. Дар ин соҳа аз сабаби набудани имконоти муассири табобат ниёзҳои назарраси клиникӣ қонеъ карда нашудаанд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 07-майи соли 2025