15 апрели соли 2025, InnoCare Pharma эълон кард, ки Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) дархости нави дорувориро (NDA) барои ингибитори насли нави худ - зурлетректиниб (ICP-723) барои табобати беморони калонсол ва наврас (аз 12 то 18 сола) бо варамҳои сахти пешрафта, ки генҳои NTRK-ро дар бар мегиранд, қабул кард.
Генҳои омехтаи NTRK дар намудҳои гуногуни варамҳои калонсолон ва кӯдакон мавҷуданд. Дар баъзе варамҳои нодир, ба монанди карциномаи ғадуди оби даҳон, саратони синаи секреторӣ ва фибросаркомаи кӯдакона, паҳншавии омехтаи генҳои NTRK аз 90% зиёд аст[1]. Тибқи ҳисобҳо, ҳар сол дар Чин тақрибан 6500 ҳолати нави варамҳои сахти омехтаи NTRK ташхис карда мешаванд. Дар ин соҳа аз сабаби набудани имконоти муассири табобат ниёзҳои клиникии хеле қонеънашуда мавҷуданд.
Зурлетректиниб як ингибитори нави насли ояндаи TRK мебошад, ки ба наздикӣ таҳия шудааст ва бар зидди TRK WT ва киназаҳои мутантӣ фаъолият нишон додааст.
Маҷаллаи British Journal of Cancer, ки қисми маҷаллаи пешбари илмии Nature аст, мақолаеро бо номи "Зурлетректиниб як ингибитори насли ояндаи TRK бо фаъолияти қавии дохили косахонаи сар бар зидди варамҳои фюзи-мусбати NTRK бо муқовимати ҳадаф ба агентҳои насли аввал" нашр кард. Дар маҷалла хулоса шудааст, ки зурлетректиниб як ингибитори нави насли ояндаи хеле пурқуввати TRK бо воридшавии баландтари in vivo ба мағзи сар ва фаъолияти қавитари дохили косахонаи сар нисбат ба дигар агентҳои насли оянда мебошад.
Дар мақола қайд карда шуд, ки зурлетректиниб нисбат ба киназаҳои TRKA, TRKB ва TRKC WT, инчунин мутатсияҳои муқовимати бадастомада TRKA G595R ва TRKA G667C таъсири қавӣ нишон дод. Зурлетректиниб нисбат ба дигар ингибиторҳои TRK, ки аз ҷониби FDA тасдиқ ё клиникӣ санҷида шудаанд, нисбат ба аксари мутатсияҳои муқовимати ингибиторҳои TRK (ларотректиниб) ва насли оянда (селитректиниб ва репотректиниб) фаъолтар буд. Ба ҳамин монанд, зурлетректиниб (1 мг/кг BID) афзоиши варамро дар моделҳои ксенотрансплантат, ки аз ҳуҷайраҳои NTRK-мусбат бо омезиши мусбат гирифта шудаанд, бо миқдори 30 маротиба камтар дар муқоиса бо селитректиниб бозмедошт.
Дар мақола инчунин нишон дода шудааст, ки дар як таҳқиқоти фармакокинетикии системаи марказии асаб (CNS) дар каламушҳои SD, зурлетректиниб қобилияти беҳтари ворид шудан ба монеаи хун-мағзи сарро нишон дод ва нисбат ба селитректиниб ва репотректиниб ба мағзи сар самараноктар мерасад. Афзоиши воридшавии Зурлетректиниб ба мағзи сар инчунин ба беҳтар шудани фаъолияти зидди варам табдил ёфт. Дар модели ксенотрансплантатсияи глиомаи ортотопии муш, ки мутацияи муқовимати TRKA G598R/G670A-ро дар бар мегирад, зурлетректиниб (15 мг/кг) зинда мондани мушҳоеро, ки глиомаҳои ортотопии NTRK-мутанти fusion-мусбат доранд (зинда мондани миёна = мутаносибан 41.5, 66.5 ва 104 рӯз барои селитректиниб, репотректиниб ва зурлетректиниб; P < 0.05), бо профили аълои бехатарӣ ба таври назаррас беҳтар кард.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 17 апрели соли 2025