8 январи соли 2025, 9MW2821 аз ҷониби Маркази арзёбии доруворӣ (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) дар Чин Номзадии Терапияи Пешрафт (BTD)-ро гирифт. 9MW2821 дар якҷоягӣ бо торипалимаб, як антителои моноклоналии зидди PD-1, барои карциномаи уротелиалии маҳаллӣ пешрафта ё метастатикӣ (la/mUC), ки табобатнашаванда аст, истифода мешавад.
Дар бораи 9MW2821
9MW2821 аввалин ADC-и нави конъюгатсионии Nectin-4-ро, ки ба макон нигаронида шудааст, аз ҷониби Mabwell бо истифода аз платформаи ADC ва платформаи кашфи молекулавии антителоҳои гибридомаи баландсифат таҳия шудааст ва аввалин номзади доруест, ки дар байни ADC-ҳои ҳадафманди Nectin-4, ки аз ҷониби ширкатҳои чинӣ таҳия шудаанд, ба омӯзиши клиникӣ ворид шудааст ва аввалин номзади доруи терапевтӣ, ки Nectin-4-ро дар ҷаҳон ҳадаф қарор медиҳад, то маълумоти самаранокии клиникии саратони гарданаки бачадон, саратони сурхрӯда ва саратони синаро ошкор кунад. 9MW2821 дар моҳи феврали соли 2024 барои табобати карциномаи ҳуҷайраҳои сквамози сурхрӯда бо суръати баланд (FTD) таъин шудааст ва инчунин пайдарпай барои табобати саратони сурхрӯда ва саратони гарданаки бачадон бо суръати баланд ё метастатикӣ, ки пас аз табобати қаблӣ бо режими химиотерапияи платина ё пас аз он пешрафта буданд, дар моҳи майи соли 2024 таъини доруи ятим (ODD) ва FTD гирифтааст.
Натиҷаҳои як таҳқиқоти клиникии марҳилаи I/II бо истифода аз 9MW2821 барои варамҳои сахти сершумори пешрафта дар ҷаласаи солонаи Ҷамъияти Амрикоии Онкологияи Клиникӣ (ASCO) дар соли 2024 гузориш дода шуданд.
То 1 апрели соли 2024, дар байни 240 бемор дар гурӯҳи вояи 1,25 мг/кг дар озмоиши клиникии марҳилаи II:
Карциномаи уреолиалӣ (КУ)
Аз 37 беморе, ки барои арзёбии самаранокӣ арзёбӣ мешуданд, сатҳи вокуниши объективӣ (ORR) ва сатҳи назорати беморӣ (DCR) мутаносибан 62,2% ва 91,9% -ро ташкил доданд, ки давомнокии миёнаи зиндамонӣ бидуни пешрафт (mPFS) 8,8 моҳ ва давомнокии миёнаи зиндамонӣ (mOS) 14,2 моҳро ташкил дод.
Саратони гарданаки бачадон (CC)
Аз 53 беморе, ки барои арзёбии самаранокӣ арзёбӣ мешуданд, 51% қаблан бо химиотерапияи дублетӣ дар асоси платина ва бевасизумаб табобат гирифта буданд ва 58% химиотерапияи дублетӣ дар асоси платина ва ингибитори нуқтаи назоратии иммунӣ гирифтанд, ки ORR ва DCR мутаносибан 35,8% ва 81,1% буданд. mPFS 3,9 моҳ буд, бо mOS ба даст нарасид. Аз бемороне, ки шиддати рангкунии ҳуҷайраҳои варами Nectin-4 3+, ORR дар байни 39 бемори арзёбӣшаванда 43,6% буд.
Саратони сурхрӯда (СҚ)
Аз 39 беморе, ки барои арзёбии самаранокӣ арзёбӣ мешуданд, ORR ва DCR мутаносибан 23,1% ва 69,2% буданд, ки mPFS 3,9 моҳ ва mOS 8,2 моҳро ташкил медоданд; 37 нафари онҳо қаблан бо химиотерапия ва иммунотерапияи дар асоси платина табобат карда шуда буданд.
Саратони синаи сегона-манфӣ (TNBC)
Аз 20 бемори гирифтори саратони синаи сегона-манфии маҳаллӣ ё метастатикӣ, ки барои арзёбии самаранокӣ арзёбӣ мешаванд, ORR ва DCR мутаносибан 50.0% ва 80.0% буданд. mPFS 5.9 моҳ буд ва mOS ҳанӯз ба даст наомада буд, ки як бемор ба посухи пурра (CR) ноил шуд ва 20 моҳ дар CR буд ва айни замон CR боқӣ мемонад.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Адабиёт
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.Мабвелл - Ҳаётро омӯзед, ба саломатӣ манфиат оред
Вақти нашр: 15 январи соли 2025