Тагитанлимаб барои табобати сатри аввал дар якҷоягӣ бо цисплатин ва гемцитабин барои беморони гирифтори карциномаи такроршаванда ё метастатикии бинофарингеалӣ тасдиқ шудааст.

20 январ, Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) тагитанлимаби антителои моноклоналии инноватсионии инсонӣшударо тасдиқ кард.(қаблан KL-A167) Табобати якҷояи цисплатин ва гемцитабин барои табобати сатри аввал дар беморони гирифтори карциномаи такроршаванда ё метастатикии бинӣ-ҳалқ (NPC).

Ин дуввумин нишонаест, ки барои Таголизумаб тасдиқ шудааст. Қаблан, NMPA фурӯши монотерапияи тагитанлимабро дар Чин барои табобати беморони гирифтори NPC-и такроршаванда ё метастатикӣ, ки пас аз химиотерапияи қаблии 2L+ ноком шудаанд, тасдиқ карда буд.

Тасдиқ ба як тадқиқоти клиникии тасодуфӣ, дукарата нобино, пласебо-назоратшаванда, бисёрмарказӣ, марҳилаи III асос ёфтааст, ки натиҷаҳои самаранокӣ ва бехатарии тагитанлимабро дар якҷоягӣ бо цисплатин ва гемцитабин дар муқоиса бо пласебо дар якҷоягӣ бо цисплатин ва гемцитабин барои табобати NPC-ҳои такроршаванда ё метастатикӣ арзёбӣ мекунад, ки онро профессор Ши Юанкай аз Академияи илмҳои тиббии Чин ҳамчун муҳаққиқи асосӣ роҳбарӣ кардааст.

Тибқи натиҷаҳои таҳқиқот, тагитанлимаб, ки дар якҷоягӣ бо цисплатин ва гемцитабин барои табобати сатри аввал барои NPC-ҳои такроршаванда ё метастатикӣ истифода мешавад, метавонад дар муқоиса бо химиотерапия, ки дар он ҳамаи беморон новобаста аз ифодаи PD-L1 метавонанд аз он баҳра баранд, зиндамонии беҳтари бе пешрафт (PFS), сатҳи баланди вокуниши объективӣ (ORR) ва давомнокии тӯлонии вокуниш (DoR) дошта бошанд. Медианаи PFS барои тагитанлимаб дар якҷоягӣ бо химиотерапия дар муқоиса бо 7,9 моҳ барои плацебо дар якҷоягӣ бо химиотерапия ба даст наомадааст ва хатари пешрафти беморӣ ва марг 53% кам шудааст; ORR 81,7% дар муқоиса бо 74,5% аст; медианаи DoR 11,7 дар муқоиса бо 5,8 моҳ аст, ки дар муқоиса бо гурӯҳи плацебо қариб ду баробар зиёд шудааст; дар айни замон миёнаи зиндамонии умумӣ (OS) ҳанӯз пухта нашудааст, аммо тамоюли муфид барои OS-и тагитанлимаб дар якҷоягӣ бо химиотерапия аллакай мушоҳида шудааст ва хатари марги он 38% кам шудааст. Тагитанлимаб инчунин профили бехатарии идорашавандаро нишон дод.

Дар бораи NPC

Маълумоти GLOBOCAN дар соли 2022 нишон дод, ки дар саросари ҷаҳон беш аз 120,000 ҳолати нави саратони бинӣ-ҳалқ, 51,000 ҳолати нави саратони бинӣ-ҳалқ ва 28,400 фавт дар Чин ба қайд гирифта шудааст. Тибқи дастурҳои CSCO дар соли 2021, режими табобати 1L барои саратони такроршаванда ё метастатикии ғайримаҳаллӣ, ки табобатшаванда нест, ба химиотерапияи омехтаи дорои платина ва табобати 2L ба монотерапия асос ёфтааст. Сатҳи зиндамонии 5-солаи беморони гирифтори саратони такроршаванда ё метастатикии бинӣ-ҳалқ 18,5% -ро ташкил медиҳад, ки миёнаи OS 22,1 моҳ аст ва то ҳол ниёзҳои клиникии қонеънашуда барои беҳтар кардани манфиати клиникии ин гурӯҳи беморон, махсусан онҳое, ки пас аз табобат метастазҳо пайдо мекунанд, вуҷуд дорад. Дар солҳои охир, иммунотерапия барои беморони варам имконоти бештари терапевтиро фароҳам овардааст ва ба роҳи муассири табобати беморони гирифтори карциномаи бинӣ-ҳалқ табдил ёфтааст.

Дар бораи Тагитанлима

Тагитанлима, ки аз ҷониби Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Ченду, Чин) истеҳсол шудааст, як антителои моноклоналии пурра инсонӣшудаи IgG1κ мебошад, ки PD-L1-ро ҳадаф қарор медиҳад ва ба таври интихобӣ таъсири мутақобилаи PD-L1 ва PD-1-ро масдуд мекунад.

Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.

Рақами телефон: 4008803716

Почтаи электронӣ:myimmnet@163.com

Адабиёт

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Ширкати биофармацевтикии Сичуан Келун-Биотех