7 феврали соли 2025, ширкати Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical эълон кард, ки тазриқи Cetuximab N01-и худро аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ барои табобати саратони метастатикии колоректалӣ (mCRC) дар Чин тасдиқ кардааст.
Ин тасдиқ бар асоси як таҳқиқоти клиникии марҳилаи III, ки муодили самаранокӣ ва бехатарии доруро бо табобатҳои мавҷуда нишон медиҳад, сурат гирифтааст, ки эҳтимолан дастрасии табобатро барои mCRC дар Чин, ки сатҳи паҳншавӣ ва фавт афзоиш меёбад, афзоиш медиҳад.
Таҳқиқот дар маҷмӯъ 688 беморро дар бар мегирифт ва натиҷаҳо нишон доданд, ки режими химиотерапияи якҷояшудаи цетуксимаб N01 аз ҷиҳати суръати посухи объективӣ (ORR) дар муқоиса бо химиотерапияи якҷояшудаи тазриқи цетуксимаб (Erbitux) (ORR) аз ҷиҳати клиникӣ баробар буд. Сатҳи посухи объективӣ (ORR)-и цетуксимаб N01 ва тазриқи цетуксимаб (Erbitux) мутаносибан 71,0% ва 77,5% -ро ташкил дод. Байни цетуксимаб N01 ва тазриқи цетуксимаб (Erbitux) фарқияти клиникӣ ё оморӣ дар давомнокии посух (DoR) ва зинда мондани бе пешрафт (PFS) вуҷуд надошт, ки давомнокии миёнаи зинда мондани бе пешрафт мутаносибан 10,9 моҳ ва 10,8 моҳро ташкил медод.
Аз нигоҳи бехатарӣ, ин озмоиши клиникии назоратии марҳилаи III бо миқёси калон пурра тасдиқ мекунад, ки режими химиотерапияи якҷояи цетуксимаб N01 аз ҷиҳати бехатарӣ, таҳаммулпазирӣ ва иммуногенӣ дар муқоиса бо химиотерапияи якҷояи тазриқи цетуксимаб (Эрбитюкс) қобили муқоиса аст.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Адабиёт
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Ву К.К., Хсу К.В., Хсие М.К. ва дигарон. Тартиби оптималӣ ва табобати системавии сатри дуюми беморони гирифтори саратони метастатикии колоректалии навъи ваҳшии RAS: Мета-таҳлил. J Clin Med. 2021 Ноябри 4;10(21):5166.
Вақти нашр: 13 феврали соли 2025