SHR-A1904, як ADC-и ҳадафманди CLDN18.2, фаъолияти умедбахши зидди варамро дар саратони пешрафтаи меъда/пайванди гастроэзофагеалӣ нишон медиҳад: Натиҷаҳои озмоиши марҳилаи 1

16 июл, маҷаллаи байналмилалии бонуфузи Nature Medicine маълумоти тадқиқотиро дар бораи SHR-A1904, конъюгати антитело-дору (ADC), ки клаудин 18.2 (CLDN18.2)-ро барои табобати саратони пешрафтаи меъда ё саратони пайванди гастроэзофагеалӣ (GC/GEJC) ҳадаф қарор медиҳад, нашр кард. Муҳаққиқон озмоиши клиникии семарҳилавии марҳилаи 1-ро дар инсон барои арзёбии самаранокии SHR-A1904 дар 95 бемори қаблан табобатшуда бо саратони пешрафтаи G/GEJ бо CLDN18.2-мусбат анҷом доданд.

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.

Рақами телефон: 4008803716

ID-и WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Изоформи Клаудин-18 2 (CLDN18.2), сафедаи пайванди зич, ки дар эпителияи ғайрибадсифати меъда ифода меёбад ва ҳангоми табдили бадсифат дар сатҳи ҳуҷайраҳои варам намоён мешавад, ҳадафи умедбахши терапевтӣ барои саратони пайванди меъда ва гастроэзофагеалӣ (G/GEJ) мебошад. SHR-A1904 як конъюгати антитело-дору аст, ки аз антителои моноклоналии CLDN18.2, ингибитори ДНК-и топоизомеразаи I ва пайвандкунандаи пептидии ҷудошаванда иборат аст.

Дар марҳилаи афзоиши миқдор (0.6–8.0 мг кг−1), заҳролудшавии маҳдудкунандаи миқдор дар ду бемор бо миқдори 4.8 мг кг−1 (нейтропенияи дараҷаи 3-и табларза ва дараҷаи 3-и афзоиши билирубин дар хун) ва дар як бемор бо миқдори 6.0 мг кг−1 (осеби луобпардаи меъда дараҷаи 3) мушоҳида карда шуд. Миқдори ҳадди аксар таҳаммулпазир ба даст наомадааст ва 6.0 мг кг−1 ва 8.0 мг кг−1 барои васеъ кардани фармакокинетикӣ ва самаранокӣ интихоб карда шуданд. Дар ҳамаи 95 бемор аксуламалҳои манфии ҳангоми табобат рух доданд, ки маъмулан камхунӣ (72 (75.8%)), дилбеҳузурӣ (64 (67.4%)), гипоальбуминемия (61 (64.2%)) ва коҳиши шумораи ҳуҷайраҳои сафеди хун (56 (58.9%) буданд). Илова бар ин, 59 бемор (62.1%) аксуламалҳои манфии дараҷаи 3 ё болотарро аз сар гузарониданд. Ҳеҷ гуна марги марбут ба табобат гузориш нашудааст. Дар байни беморони қобили арзёбӣ, сатҳи тасдиқшудаи посухи объективӣ 24,2% (фосилаи эътимоди 95% (CI), 11,1–42,3) дар 6,0 мг кг−1 ва 25,0% (95% CI, 12,1–42,2) дар 8,0 мг кг−1 буд. Давомнокии миёнаи зиндамонӣ бидуни пешрафт 5,6 моҳ (95% CI, 3,0–6,9) дар 6,0 мг кг−1 ва 5,8 моҳ (95% CI, 3,0–8,6) дар 8,0 мг кг−1 буд. Хулоса, SHR-A1904 профили бехатарии идорашавандаро нишон дод ва фаъолияти зидди варамро дар беморони гирифтори саратони G/GEJ-и CLDN18,2-мусбат нишон дод, ки таҳқиқоти минбаъдаро талаб мекунад.

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.

Рақами телефон: 4008803716

ID-и WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Вақти нашр: 24 июли соли 2025