16 январи соли 2025, IMPACT эълон кард, ки капсулаҳои Senaparib (派舒宁®) аз Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) дар Чин ҳамчун монотерапия барои табобати нигоҳдории беморони калонсол бо саратони эпителиалии пешрафта (FIGO марҳилаҳои III ва IV) дараҷаи баланди тухмдон, найчаи фаллопӣ ё саратони ибтидоии перитонеалӣ, ки пас аз анҷоми химиотерапияи платинаи хатти аввал (пурра ё қисман) посух медиҳанд, иҷозатномаи фурӯшро гирифтааст.
Сенапариб, ки аз ҷониби IMPACT кашф ва таҳия шудааст, як ингибитори пуриқтидор ва нави PARP 1/2 мебошад. Сохтори молекулавии фарқкунандаи он ба он фаъолияти баланди in vitro ва in vivo, интихоби истисноии ҳадаф ва равзанаи васеи бехатариро фароҳам меорад. Тасдиқ ба таҳқиқоти FLAMES асос ёфтааст. Ин таҳқиқот як таҳқиқоти клиникии тасодуфӣ, дукарата нобино, пласебо-назоратшаванда, бисёрмарказӣ, марҳилаи III мебошад, ки самаранокӣ ва бехатарии Сенапарибро ҳамчун монотерапия барои табобати нигоҳдории беморони гирифтори саратони пешрафтаи тухмдон, ки химиотерапияи хатти аввалро анҷом додаанд ва ё посухи пурра (CR) ё посухи қисман (PR) ба даст овардаанд, арзёбӣ мекунад. Натиҷаҳои таҳқиқоти FLAMES нишон доданд, ки Сенапариб дар муқоиса бо пласебо беҳбудии назарраси PFS-и медианиро нишон дод (PFS дар муқоиса бо 13,6 моҳ ба даст наомадааст, HR 0.43, P < 0.0001), новобаста аз вазъи BRCA. Сенапариб профили бехатарии таҳаммулпазирро нишон дод, бидуни мушкилоти намоёни бехатарӣ. [1] Натиҷаҳо инчунин нишон доданд, ки ҳам аҳолии мусбати HRD ва ҳам манфии HRD аз терапияи нигоҳдории Сенапариб фоида ба даст оварданд, ки потенсиали Сенапарибро барои татбиқи васеи клиникӣ нишон медиҳад. Натиҷаҳои ин таҳқиқот Сенапарибро ҳамчун Стандарти Нигоҳубин барои терапияи нигоҳдории сатҳи аввал дар беморони гирифтори саратони тухмдон, ки нав ташхис шудаанд, дастгирӣ хоҳанд кард.
Натиҷаҳои олии таҳқиқот дар аввал ҳамчун муаррифии шифоҳии дертар дар ESMO дар соли 2023 пешниҳод шуда, дар CSCO 2024 пешниҳод карда шуданд. 15 майи соли 2024, маҷаллаи тиббии машҳури байналмилалӣ Nature Medicine низ натиҷаҳоро бо номи "Сенапариб ҳамчун терапияи нигоҳдории сатри аввал дар саратони пешрафтаи тухмдон: озмоиши тасодуфии марҳилаи 3" нашр кард.
Саратони тухмдон яке аз маъмултарин бемориҳои хатарноки репродуктивии занон аст. Тибқи маълумоти GLOBOCAN 2020, шумораи гирифторони саратони тухмдон дар саросари ҷаҳон 310,000 ҳолат ва фавт 210,000 нафарро ташкил медиҳад. Тибқи охирин омори миллии саратон, ки аз ҷониби Маркази миллии саратон дар соли 2024 нашр шудааст, дар соли 2022 дар Чин 61,100 ҳолати нави саратони тухмдон ва 32,600 фавт ба қайд гирифта шудааст, ки онро марговартарин варами гинекологӣ мегардонад. Аз сабаби нишонаҳои аввалини норавшан ва ғайримушаххаси саратони тухмдон, тақрибан 80% беморон ҳангоми ташхис аллакай дар марҳилаи пешрафта қарор доранд ва сатҳи зинда мондани 5-сола танҳо 41,8% -ро ташкил медиҳад. Гарчанде ки саратони тухмдон метавонад пас аз химиотерапияи ибтидоии дорои платина ҳал шавад, аксари беморон ногузир бо такроршавӣ рӯбарӯ мешаванд ва дар аҳолии беморони гирифтори саратони тухмдон ниёз ба табобат қонеъ карда нашудааст.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Адабиёт
Вақти нашр: 18 феврали соли 2025