13 августи соли 2025, Pacific Time, вебсайти расмии Конфронси ҷаҳонии саратони шуш дар соли 2025 (WCLC), хулосаҳои тадқиқотии интихобшударо барои конфронси имсола нашр кард. Аз ҷумлаи нуктаҳои муҳим хулосаи навшуда барои озмоиши клиникии марҳилаи 1-и HLX43, PD-L1 ADC-и Henlius мебошад.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 як номзади зидди варами ADC бо спектри васеъ мебошад, ки ба PD-L1 нигаронида шудааст, ки механизмҳои дугонаеро нишон медиҳад, ки блокадаи нуқтаҳои назоратии иммунӣ ва ситотоксикии вобаста ба борро дар бар мегиранд. Маълумоти пеш аз клиникӣ нишон доданд, ки HLX43 таъсири хуби зидди варам ва профили мусоиди таҳаммулпазирӣ дар саратони шуши ғайриҳуҷайравии хурд (NSCLC), саратони гарданаки бачадон (CC), карциномаи ҳуҷайраҳои сквамозӣ дар сурхрӯда (ESCC) ва дигар намудҳои варамҳое, ки ба PD-1/L1 mAb тобовар буданд, дорад.
Мувофиқи хулосаи навшуда, HLX43 дар беморони гирифтори варамҳои сахти пешрафта, бахусус дар беморони NSCLC-и пешакӣ табобатшуда, ки табобати ингибиторҳои нуқтаи назоратро ноком кардаанд, сатҳи баланди вокунишро нишон медиҳад. HLX43 дар зергурӯҳҳои мушаххас самаранокии баландтарро нишон медиҳад, ки сатҳи вокуниши объективӣ (ORR) дар NSCLC-и ғайрисквамозии навъи ваҳшии EGFR 47.4% -ро ташкил медиҳад ва дар айни замон профили мусоиди бехатариро нигоҳ медорад. Қобили зикр аст, ки HLX43 новобаста аз ифодаи PD-L1 самаранокии қавӣ нишон медиҳад, ки ин нишон медиҳад, ки потенсиали зиддиварами он аз биомаркер мустақил аст.
Самаранокӣ дар табобати дертари NSCLC-и ба CPI тобовар: То 28 феврали соли 2025, дар маҷмӯъ 85 бемор HLX43 гирифтанд. Дар марҳилаи Ia (зиёд кардани миқдор), 21 бемор бо варамҳои сахти пешрафта сабти ном шуданд, дар ҳоле ки дар марҳилаи Ib (зиёд кардани миқдор), 64 бемори NSCLC дар се гурӯҳ (2, 2.5 ва 3 мг/кг) ҷалб карда шуданд. Қобили зикр аст, ки 88.2% (75/85) беморон терапияи қаблии ингибитори нуқтаҳои назоратӣ (CPI)-ро ноком карданд.
Самаранокии умедбахш дар NSCLC бо натиҷаҳои назаррас дар зергурӯҳҳои мушаххас: Дар байни 76 бемори NSCLC (69 нафар самаранокии арзёбӣшаванда), ORR 31.9% (22/69) буд, ки сатҳи назорати беморӣ (DCR) 87.0% (60/69) буд. Таҳлилҳои зергурӯҳҳо самаранокии умедбахши HLX43-ро дар аҳолии мушаххас нишон доданд: когортҳои 2 мг/кг ва 2.5 мг/кг дар марҳилаи Ib мутаносибан ORR-ҳои 38.1% (8/21) ва 33.3% (7/21) ба даст оварданд; беморони NSCLC-и тобовар ба CPI (n=61) ORR-и 32.8% (20/61) нишон доданд; беморони NSCLC-и ғайрисквамозӣ бо навъи ваҳшии EGFR (n=19) ORR-и 47.4% доштанд (9/19).
Профили бехатарии мусоид, самаранокии баланд бо заҳролудии паст: Дар марҳилаи Ia, як ҳодисаи DLT, ки нейтропенияи табларзаро дар бар мегирифт, дар гурӯҳи 4 мг/кг мушоҳида шуд. Дар 95,2% беморон, асосан дараҷаи 1-2, ҳодисаҳои номатлуби марбут ба табобат (TRAE) гузориш дода шуданд. TRAE дараҷаи ≥3 дар 5 бемор (23,8%) рух дод, ки ҳама аз гурӯҳҳои 3 ва 4 мг/кг буданд, ки аксар вақт коҳиши шумораи нейтрофилҳо (19%), коҳиши шумораи ҳуҷайраҳои сафеди хун (19,0%) ва камхунӣ (14,3%) ба назар мерасиданд. Ҳодисаҳои номатлуби марбут ба масуният (irAE), ки дар ин таҳқиқот гузориш шудаанд, нишон медиҳанд, ки HLX43 қодир аст таъсири иммунотерапевтиро ба вуҷуд орад. Қобили зикр аст, ки бемороне, ки irAE-ро гузориш додаанд, сатҳи баланди вокуниши объективӣ (ORR)-ро нишон доданд.
Дар ҳолатҳои гуногуни биомаркерӣ самаранок аст: беморони гирифтори NSCLC-мусбат бо PD-L1 (n=50) ORR-и 32.0% (16/50)-ро нишон доданд, дар ҳоле ки беморони номаълуми PD-L1/манфӣ (n=19) ба ORR-и 31.6% (6/19) ноил шуданд, бидуни фарқияти назаррас.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 15 августи соли 2025