12 майи соли 2025, CARsgen маълумоти пешакии клиникиро барои CT0596, CAR-T-и аллогении BCMA, ки бо истифода аз платформаи THANK-u Plus™ таҳия шудааст, эълон кард. Айни замон CT0596 дар як таҳқиқоти клиникии ибтидоии таҷрибавӣ барои миеломаи сершумори такроршаванда/тобовар (R/R MM) ё лейкемияи ҳуҷайраҳои плазмавии такроршаванда/тобовар (R/R PCL) барои арзёбии бехатарӣ ва самаранокии пешакии он арзёбӣ мешавад.
То 6 майи соли 2025, 8 бемори гирифтори R/R MM, ки ҳадди аққал се хатти табобати қаблӣ гирифта буданд, пас аз лимфодеплесия бо режими FC (флударабин 22.5-30 мг/м² ва сиклофосфамид 350-500 мг/м²) ба қайд гирифта шуда, бо CT0596 тазриқ карда шуданд. Натиҷаҳои калидӣ аз то чор моҳи пайгирӣ иборатанд аз:
Ҳеҷ гуна заҳролудшавии маҳдудкунандаи миқдор (DLT), синдроми озодшавии ситокинҳои дараҷаи ≥3 (CRS), синдроми нейротоксикии бо ҳуҷайраҳои иммунӣ алоқаманд (ICANS) ё бемории трансплантат бар зидди мизбон (GVHD) гузориш дода нашудааст. Маҳсулот профили бехатарии мусоидро нишон дод ва ягон бемор табобатро аз сабаби рӯйдодҳои номатлуб қатъ накардааст.
1) Аз байни 5 беморе, ки аввалин арзёбии самаранокиро дар ҳафтаи 4 анҷом доданд, 3 бемор (60%) ба посухи пурраи қатъӣ/ҷавоби пурра (sCR/CR) ва 4 бемор (80%) ба манфии бемории боқимондаи ҳадди ақал (MRD) дар мағзи устухон ноил шуданд. 2) Маълумоти барвақтии самаранокӣ аз 2 бемор дар рӯзи 14 коҳиши захмҳои ченшавандаро мутаносибан ба ≥92% ва ≥65% нишон дод. 3) 1 бемор ҳанӯз ба нуқтаи вақти арзёбии самаранокии муайянкардаи протокол нарасида буд.
Ҳамаи беморони гирифтори sCR/CR, аз ҷумла аввалин беморе, ки пайгирии чормоҳаро анҷом дод, дар посухҳои доимӣ боқӣ монданд.
Бар асоси маълумоти пешакии бехатарӣ ва самаранокӣ, CT0596 таҳаммулпазирии мусоид ва сигналҳои самаранокии рӯҳбаландкунандаро дар беморони R/R MM дар ҳама сатҳҳои муайяншудаи воя нишон дод, ки дар он васеъшавии CAR-T мушоҳида шуд. Ин бозёфтҳо на танҳо дар R/R MM, балки дар дигар саратонҳои ҳуҷайраҳои плазма ва бемориҳои аутоиммунӣ, ки аз ҷониби ҳуҷайраҳои плазмаи аутоиммунӣ ба вуҷуд меоянд, таҳқиқоти минбаъдаро талаб мекунанд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 15 майи соли 2025