PLB1004, ки аз ҷониби Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. таҳия шудааст, як ингибитори тирозин киназаи ретсептори омили афзоиши эпидермалии бехатар, хеле интихобӣ ва самаранок мебошад, ки дар табобати саратони шуши ғайриҳуҷайравии хурд (NSCLC) истифода мешавад.
9 апрели соли 2025, Маркази арзёбии доруҳои Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (CDE) нишон дод, ки PLB1004-и Биотехнологияи Пекин Avistone барои дохил кардан ба табобати пешрафта барои беморони гирифтори саратони шуши ғайриҳуҷайравии маҳаллӣ ё METastatic (NSCLC), ки мутацияи EGFR доштанд ва пас аз нокомии табобати EGFR-TKI бо амплификация ва/ё ифодаи аз ҳад зиёд дучор шуданд, пешбинӣ шудааст.
Натиҷаҳои пешакии клиникии PLB1004 дар якҷоягӣ бо Вебрелтиниб дар табобати беморони гирифтори саратони шуши ғайриҳуҷайравии дорои мутатсияҳои EGFR, амплификасияи MET ё ифодаи аз ҳад зиёди MET пас аз EGFR-TKI дар Конфронси ҷаҳонии саратони шуш дар соли 2024 эълон карда шуданд.
Чилу чор бемор Вебрелтиниб 100 мг + PLB1004 160 мг (n=15), Вебрелтиниб 150 мг + PLB1004 160 мг (n=13), Вебрелтиниб 200 мг + PLB1004 80 мг (n=3) ё Вебрелтиниб 150 мг + PLB1004 80 мг (n=13) гирифтанд ва ба таҳлили умумии бехатарӣ дохил карда шуданд. Дар байни 44 бемори арзёбӣшуда, 36,4% беморон метастазҳои мағзи сар доштанд ва 86,4% беморон қаблан мутаносибан EGFR-TKI-и насли сеюмро гирифта буданд. Вокунишҳои объективӣ дар ҳама сатҳҳои вояи санҷидашудаи Вебрелтиниб ва PLB1004 ба амал омаданд ва посухҳои қисман (PRs) дар 19/32 (59,4%) беморони қобили арзёбӣ мушоҳида шуданд. Дар байни беморони гирифтори метастазҳои мағзи сар, ORR 75,0% (9/12) буд. ORR дар бемороне, ки қаблан EGFR-TKI-и насли сеюмро гирифта буданд, 58,6% (17/29) буд. Маъмултарин TRAE доғ ва паронихия буданд. Ҳеҷ як бемор табобатро аз сабаби TRAE қатъ накардааст.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 10 апрели соли 2025