16 марти соли 2025, Акесо эълон кард, ки антителои инноватсионии худсохти антителои моноклоналии зидди PD-1, пенпулимаб, расман аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) барои табобати сатри аввал барои саратони такроршаванда ё метастатикии бинӣ-ҳалқ (NPC) дар якҷоягӣ бо химиотерапия тасдиқ шудааст.
Пенпулимаб (Антителаи моноклоналии PD-1) айни замон ягона антителаи моноклоналии дифференсиалии PD-1 мебошад, ки зернамуди IgG1-ро бо домени нулли тағйирёфтаи Fc истифода мебарад, ки метавонад самаранокии иммунотерапевтиро самараноктар афзоиш диҳад ва аксуламалҳои манфии марбут ба масуниятро коҳиш диҳад. Он дар табобати бемориҳои асосӣ, аз қабили саратони шуш, лимфома, саратони бинозӣ, саратони ҷигар ва саратони меъда, бо бехатарӣ ва самаранокии беҳтаршуда, тавре ки дар таҳқиқоти клиникӣ нишон дода шудааст, истифода мешавад.
Ин чорумин нишондоди тасдиқшуда барои пенпулимаб мебошад. Илова бар ду нишондоди NPC, пенпулимаб инчунин барои табобати сатҳи аввал барои саратони шуши сквамозӣ ва ғайриҳуҷайравии маҳаллӣ ё метастатикӣ (NSCLC) ҳангоми якҷоя бо химиотерапия, инчунин барои монотерапия дар беморони гирифтори лимфомаи классикии Ходжкин (cHL), ки қаблан ҳадди аққал ду хатти химиотерапияи системавӣ гирифтаанд, тасдиқ шудааст. Ғайр аз ин, дархости иловагии нави доруворӣ (sNDA) барои пенпулимаб дар якҷоягӣ бо анлотиниб барои табобати сатҳи аввал барои карциномаи пешрафтаи гепатоселлюлярӣ (HCC) айни замон дар ҳоли баррасӣ аст.
Қаблан, пенпулимаб барои истифода ҳамчун табобати сатри сеюм барои NPC-ҳои пешрафта тасдиқ шуда буд. Бо ин тасдиқи нав, пенпулимаб ҳоло фарогирии ҳамаҷонибаи табобатро дар ҳама марҳилаҳои NPC таъмин мекунад ва ба беморон имкони иммунотерапияи пайвастаро аз терапияи сатри аввал то терапияи сатри сеюм пешниҳод мекунад.
19 июни соли 2024, маҷаллаи "Трансдуксияи сигнал ва терапияи мақсаднок" натиҷаҳои таҳқиқоти марҳилаи II-ро оид ба табобати карциномаи метастатикии назофарингеалии қаблан табобатшуда бо пембролизумаб нашр кард.
Ин озмоиши якдаставӣ, марҳилаи II, ки дар 20 маркази нигоҳубини сеюмдараҷа дар Чин гузаронида шуд, беморони калонсоли гирифтори карциномаи метастатикии бинӣ-ҳалқ (NPC)-ро, ки ду ё зиёда хатти химиотерапияи системавии қаблиро ноком карда буданд, дар бар гирифт. Беморон 200 мг пенпулимабро ба таври дохиливарданӣ ҳар 2 ҳафта (4 ҳафта дар як давра) то пешрафти беморӣ ё заҳролудшавии таҳаммулнопазир мегирифтанд. Нуқтаи ниҳоии асосӣ сатҳи вокуниши объективӣ (ORR) барои RECIST (версияи 1.1) буд, ки аз ҷониби кумитаи мустақили баррасии радиологӣ арзёбӣ шуда буд. Нуқтаҳои ниҳоии дуюмдараҷа зинда мондани бе пешрафт (PFS) ва зинда мондани умумӣ (OS)-ро дар бар мегирифтанд. Яксаду сӣ бемор сабти ном шуда буданд ва 125 нафар самаранокии онҳоро арзёбӣ кардан мумкин буд. Дар санаи қатъи маълумот (28 сентябри соли 2022), 1 бемор вокуниши пурра ва 34 бемор вокуниши қисман ба даст оварданд. ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%) буд. Вокуниш устувор буд ва 66.8% то 9 моҳ вокуниш нишон доданд. Сиву се бемор (26,4%) ҳанӯз табобат мегирифтанд. Миёнаи PFS ва OS мутаносибан 3,6 моҳ (95% CI = 1,9–7,3 моҳ) ва 22,8 моҳ (95% CI = 17,1 моҳ то ба даст нарасидааст) буданд. Даҳ бемор (7,6%) IRAE-ҳои дараҷаи 3 ё баландтарро аз сар гузарониданд. Пенпулимаб дар беморони NPC-ҳои метастатикии пешакӣ табобатшуда дорои фаъолиятҳои умедбахши зидди варам ва заҳролудшавии қобили қабул мебошад, ки рушди минбаъдаи клиникиро ҳамчун табобати хатти сеюми NPC-ҳои метастатикӣ дастгирӣ мекунад.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 25 апрели соли 2025