28 август, Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) эълон кард, ки BL-B01D1 барои тазриқ пешниҳод шудааст, ки ба раванди баррасии афзалиятнок дохил карда шавад. Он барои беморони гирифтори карциномаи такроршаванда ё метастатикии бинофарингеалӣ пешбинӣ шудааст, ки қаблан бо антителоҳои моноклоналии PD-1/PD-L1 табобат карда шуда буданд ва ҳадди аққал ду хатти химиотерапияро (ки ҳадди аққал як хатти дорои платина) ноком кардаанд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren як ADC-и аввалин дар синф аст, ки аз антителои биспесификии EGFR x HER3 иборат аст, ки бо сарбории нави ингибитори топо-I (Ed-04) тавассути пайвандкунандаи устувори ҷудошаванда дар асоси тетрапептид пайваст карда шудааст. Механизми дугонаи амали Iza-bren сигналҳои EGFR ва HER3-ро ба ҳуҷайраҳои саратон блок мекунад ва сигналҳои афзоиш ва зинда монданро коҳиш медиҳад. Илова бар ин, ҳангоми дохиликунонии антитело, сарбории терапевтии iza-bren раҳо мешавад, ки боиси стресси генотоксикӣ мегардад, ки боиси марги ҳуҷайраҳои саратон мегардад.
Натиҷаҳои BL-B01D1 дар беморони гирифтори саратони шуши ғайриҳуҷайравии маҳаллӣ ё метастатикии ғайриҳуҷайравии шуш (NSCLC), ки дорои тағйироти геномии драйвер (GA) берун аз мутатсияҳои классикии EGFR мебошад, дар ҷаласаи солонаи Ҷамъияти клиникии онкологияи Амрико (ASCO) дар соли 2025 пешниҳод карда шуданд.
Усулҳо: Қисми марҳилаи Ib-и ин тадқиқот когортҳои васеъшавиро дар бар мегирифт, ки ҳар кадоме аз ҷониби GA-и пешакӣ муайяншуда муайян карда шуда буданд, аз ҷумла воридкунии экзони EGFR 20, мутатсияҳои ғайриклассикии EGFR, мутатсияҳо дар HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E ва дигарон), KRAS (G12C ва дигарон), SMARCA4, MET (Exon 14), RET ва NTRK. Холҳо бо ин GA, ки дар терапияҳои мақсадноки стандартӣ (агар мавҷуд бошад) пешрафт кардаанд ва на бештар аз як хатти қаблии химиотерапия ба қайд гирифта шудаанд. iza-bren бо миқдори 2,5 мг/кг D1D8 Q3W дода шуд.
Натиҷаҳо: То 5 декабри соли 2024, дар маҷмӯъ 73 холҳои NSCLC бо GA номбаршуда сабти ном шуданд. Панҷ хол ҳанӯз табобатро идома медоданд, аммо аз сабаби нокифоя будани пайгирӣ барои аввалин сканкунии пас аз ибтидоӣ (нигаред ба ҷадвали зер) аз таҳлил хориҷ карда шуданд. Аз 7 хол бо ворид кардани экзони EGFR 20, 85,7% (6 аз 7) ба cPR ноил шуданд. Аз 8 хол бо мутатсияҳои KRAS G12C, 3 cPR ва 1 PR, ки тасдиқи он интизор аст, мушоҳида шуданд. Самаранокӣ барои зергурӯҳҳо пешниҳод карда мешавад. TRAE-ҳои гематологии маъмултарин (ҳама дараҷаҳо) камхунӣ (87,7%), лейкопения (74,0%), тромбоцитопения (74,0%) ва нейтропения (72,6%) буданд; TRAE-ҳои маъмултарини ғайригематологӣ астения (42,5%), дилбеҳузурӣ (41,1%), стоматит (37,0%), дарунравӣ (32,9%) ва алопеция (31,5%) буданд. TRAE-ҳои дараҷаи 3 ва болотар, ки асосан табиати гематологӣ доштанд, бо чораҳои стандартии дастгирӣ, аз ҷумла кам кардани миқдор, ки аз ҷониби TRAE нишон дода шудааст, самаранок идора карда шуданд, ки боиси сатҳи қатъи истеъмоли он ба 2,7% гардид. Танҳо 1 ҳолати ILD-и G2 мушоҳида шуд. Қобили зикр аст, ки ягон марги марбут ба иза-брен гузориш нашудааст. Ҳеҷ гуна аломатҳои нави бехатарӣ мушоҳида нашудаанд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 05 сентябри соли 2025