1 майи соли 2025, ширкати Hansoh Pharmaceutical эълон кард, ки конъюгати худидоракунии антитело-доруи B7-H4 (ADC) HS-20089 барои тазриқ аз ҷониби Гурӯҳ таҳияшуда аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA)-и Чин барои дохил кардан ҳамчун доруи пешрафта барои терапия тасдиқ шудааст, ки бо нишондоди пешниҳодшуда барои саратони эпителиалии тухмдони такроршаванда, саратони найчаи фаллопӣ ё саратони ибтидоии перитонеалӣ истифода мешавад.
Ин таъинот бо натиҷаҳои таҳқиқоти марҳилаи I HS-20089-101 ва марҳилаи II HS-20089-201 тасдиқ карда мешавад. Тадқиқоти HS-20089-101 як озмоиши клиникии марҳилаи I бисёрмарказӣ ва кушода мебошад, ки бехатарӣ, таҳаммулпазирӣ, фармакокинетика ва самаранокии HS-20089-ро барои тазриқ дар беморони гирифтори варамҳои сахти пешрафта арзёбӣ мекунад. Тадқиқоти HS-20089-201 як озмоиши клиникии марҳилаи II бисёрмарказӣ ва кушода мебошад, ки самаранокӣ, бехатарӣ, профили фармакокинетикӣ ва иммуногении HS-20089-и дохиливаридӣ дар беморони гирифтори саратони такроршаванда ё метастатикии тухмдон ва саратони эндометрияро арзёбӣ мекунад.
HS-20089 як ADC-и мақсадноки B7-H4 бо ингибитори топоизомераза (TOPOi) мебошад, ки барои табобати саратони тухмдон ва дигар варамҳои гинекологӣ дар озмоишҳои сершумори клиникӣ дар Чин таҳия шудааст ва марҳилаи баландтарини тадқиқот озмоишҳои клиникии марҳилаи III мебошад. B7-H4 як гликопротеини назоратии иммунии трансмембранӣ мебошад, ки дар варамҳои сахти сершумор, аз ҷумла саратони эндометрия ва саратони тухмдон, хеле ифода меёбад, аммо дар бофтаҳои муқаррарӣ ифодаи маҳдуд дорад.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Почтаи электронӣ:myimmnet@163.com
Вақти нашр: 09 майи соли 2025