17 апрели соли 2025, ширкати Hansoh Pharmaceutical эълон мекунад, ки конъюгати худидоракунии антитело-доруи B7-H3 (ADC)-и гурӯҳ барои тазриқ аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA)-и Чин барои дохил кардан ҳамчун доруи пешрафта барои терапия тасдиқ шудааст, ки бо нишондоди пешниҳодшуда барои саратони шуши ғайриҳуҷайравии маҳаллӣ ё метастатикии ғайрисквамозӣ (NSCLC) бе мутатсияҳои драйвер, ки пас аз химиотерапияи платина пешрафта ё такроршуда доранд, пешбинӣ шудааст.
HS-20093 як ADC-и таҳқиқотии ба B7-H3 нигаронидашуда мебошад, ки аз як антителои моноклоналии зидди B7-H3 пурра инсонӣ иборат аст, ки бо ингибитори топоизомераза (TOPOi) ковалентӣ пайваст аст ва барои табобати саратони шуш, саркома, саратони сар ва гардан ва дигар варамҳои сахт дар озмоишҳои сершумори клиникӣ дар Чин таҳия шудааст, ки марҳилаи баландтарини тадқиқот озмоишҳои клиникии марҳилаи 3 мебошад.
Ин таъинот бо маълумоти пешакии клиникӣ аз таҳқиқоти ARTEMIS-001 тасдиқ карда мешавад. Ин як озмоиши кушодаи марҳилаи I ва бисёрмарказии зиёда аз 300 бемор мебошад, ки бехатарӣ, таҳаммулпазирӣ ва фаъолияти ибтидоии зидди варамро дар варами сахти маҳаллӣ пешрафта ё метастатикӣ (саратони шуши ғайриҳуҷайравии маҳаллӣ пешрафта ё метастатикии ғайрисквамозӣ бидуни мутатсияҳои драйвер, ки пас аз химиотерапияи платина пешрафта ё такроршуда) арзёбӣ мекунад, ки аз ҷониби Hansoh Pharma гузаронида шудааст.
Қаблан, HS-20093 аз ҷониби NMPA барои ду нишондод тасдиқи дохил кардан ҳамчун доруи таъиншуда барои терапияи пешрафта гирифта буд:
·Саратони шуши хурдҳуҷайравии марҳилавии васеъ (ES-SCLC), ки пас аз табобати стандартии аввал (химиотерапияи дублетии платина дар якҷоягӣ бо иммунотерапия) инкишоф ёфтааст.
·Остеосаркома дар бемороне, ки ҳадди аққал дар ду табобати қаблӣ пешрафт кардаанд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 22 апрели соли 2025