11 июн, ширкати Kelun-Biotech эълон кард, ки доруи мустақилона таҳияшудаи TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱), ки дар якҷоягӣ бо антителои моноклоналии PD-L1 tagitanlimab (科泰莱), аз ҷониби Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA)-и Чин барои табобати сатри аввал барои беморони саратони шуши хурди ғайрисквамозӣ (NSCLC), ки дар сатҳи маҳаллӣ пешрафта ё метастатикӣ доранд, бидуни мутатсияҳои гени драйвер, ба гирифтани унвони "Таъйиноти пешрафтаи терапия" (BTD) шурӯъ кардааст.
Sac-TMT, маҳсулоти асосии Ширкат, як TROP2 ADC нави инсонӣ мебошад, ки дар он Ширкат дорои ҳуқуқҳои моликияти зеҳнӣ буда, варамҳои сахти пешрафта, аз қабили NSCLC, саратони сина (BC), саратони меъда (GC), варамҳои гинекологӣ ва ғайраро ҳадаф қарор медиҳад. Sac-TMT бо як пайвандкунандаи нав барои пайваст кардани сарборӣ, як ингибитори топоизомераза I аз ҳосилаи белотекан бо таносуби дору ба антитело (DAR) 7.4 таҳия шудааст. Sac-TMT махсусан TROP2-ро дар сатҳи ҳуҷайраҳои варам тавассути антителоҳои моноклоналии инсонии рекомбинантии анти-TROP2 мешиносад, ки сипас аз ҷониби ҳуҷайраҳои варам эндоцитоз карда мешавад ва KL610023-ро дар дохили ҳуҷайра раҳо мекунад. KL610023, ҳамчун ингибитори топоизомераза I, ба ҳуҷайраҳои варам зарари ДНК-ро ба вуҷуд меорад, ки дар навбати худ боиси боздоштани давраи ҳуҷайра ва апоптоз мегардад. Илова бар ин, он инчунин KL610023-ро дар муҳити микромуҳити варам раҳо мекунад. Азбаски KL610023 гузарандаи мембрана аст, он метавонад таъсири мушоҳидакунандаро фароҳам оварад ё ба ибораи дигар ҳуҷайраҳои варами ҳамсояро мекушад.
Ин таъиноти терапияи пешрафта ба маълумоти самаранокӣ ва бехатарӣ аз гурӯҳи ғайрисквамусии таҳқиқоти марҳилаи II OptiTROP-Lung01 асос ёфтааст.
Натиҷаҳои таҳқиқоти марҳилаи II OptiTROP-Lung01, ки sac-TMT-ро дар якҷоягӣ бо KL-A167 (антителаи моноклоналии зидди PD-L1) ҳамчун табобати аввал барои беморони пешрафтаи NSCLC-и дорои гени драйвер-манфӣ арзёбӣ мекард, дар ҷаласаи солонаи академии CSCO дар соли 2024 пешниҳод карда шуданд.
Натиҷаҳо нишон доданд: Барои гурӯҳи 1A, пайгирии миёна 14.0 моҳро ташкил дод, ки сатҳи вокуниши объективӣ (ORR) 48.6% (18/37, 2 ҳолат дар интизори тасдиқ), сатҳи назорати беморӣ (DCR) 94.6%, зиндамонии миёнаи бе пешрафт (PFS) 15.4 моҳ (95% CI: 6.7, NE) ва сатҳи PFS 6-моҳа 69.2% буд; барои гурӯҳи 1B, пайгирии миёна 6.9 моҳро ташкил дод, ки ORR 77.6% (45/58, 5 ҳолат дар интизори тасдиқ), DCR 100.0%, PFS-и миёна ҳанӯз ба даст наомадааст ва сатҳи PFS 6-моҳа 84.6% буд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 12 июни соли 2025