11 август, Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) изҳор дошт, ки дархости InxMed барои лавҳаҳои IN10018 барои таъини терапияи пешрафта пешниҳод шудааст, ки барои якҷоя бо D-1553 барои табобати саратони колоректали маҳаллӣ пешрафта ё метастатикии KRAS G12C, ки мутатсияи мусбат дорад ва ҳадди аққал ду хатти терапияи қаблӣ гирифтааст, пешбинӣ шудааст.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Дар бораи Ифебемтиниб (IN10018)
Ифебемтиниб (IN10018) як ингибитори молекулаҳои хурди хеле интихобӣ, ки ба таври даҳонӣ қабул карда мешавад, бар зидди FAK мебошад, ки синергияи назаррасро бо доираи васеи усулҳои терапевтӣ дорад. Аз ҷиҳати клиникӣ, он синергияи терапевтиро бо химиотерапия, терапияҳои мақсаднок ва иммунотерапия нишон додааст. То имрӯз, зиёда аз 600 бемор бо профили мусоиди бехатарӣ ва таҳаммулпазирӣ табобат карда шудаанд.
Дар ҷаласаи солонаи ASCO дар соли 2025, маълумоти охирини клиникӣ аз озмоиши клиникии марҳилаи Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) барои арзёбии самаранокӣ ва бехатарии ифебемтиниб (IN10018), ингибитори адгезияи фокусии киназаи даҳонӣ (FAK) дар якҷоягӣ бо гарсорасиб (D-1533), ингибитори KRAS G12C-и даҳонӣ, дар варамҳои сахти мутантии KRAS G12C нашр шуд.
Маълумоти клиникӣ, ки дар ҷаласаи солонаи ASCO дар соли 2025 (Хулоса #8629 | Тахтаи эълон #109) пешниҳод шуда буд, натиҷаҳои ду гурӯҳро дар бар мегирифт:
Маълумоти пайгирии устувории когортаи якдаста дар беморони гирифтори саратони шуши ғайриҳуҷайравии мутантии KRAS G12C (NSCLC)-и сатри аввал, новобаста аз ифодаи PD-L1, ки табобати ифебемтиниб + гарсорасиб гирифтаанд.
Як гурӯҳи тасодуфӣ дар беморони қаблан табобатшуда бо саратони колоректали мутантии KRAS G12C (CRC), ки ифебемтиниб + гарсорасибро бо монотерапияи гарсорасиб муқоиса мекунанд.
Дар гурӯҳи NSCLC, омезиши ифебемтиниб ва гарсорасиб ҳамчун режими дугонаи даҳонӣ ва бидуни химиотерапия, манфиати назарраси клиникиро, аз ҷумла сатҳи баланди посух ва самаранокии пойдорро, новобаста аз ифодаи PD-L1, нишон дод ва дар гурӯҳи CRC, натиҷа самаранокии иловагии ифебемтинибро дар муқоиса бо монотерапияи ингибитори KRAS нишон дод.
Нуктаҳои муҳим дар NSCLC-и сатри аввал: Реҷаи дугонаи даҳонӣ самаранокии пойдор ва манфиатҳои пайдошавандаи зиндамониро нишон медиҳад
То 31 марти соли 2025, 33 беморони NSCLC-и сатҳи аввал, новобаста аз ифодаи PD-L1, ба қайд гирифта шуда, якҷояшавии ифебемтиниб ва гарсорасибро гирифтанд, ки давомнокии миёнаи пайгирӣ 16,0 моҳро ташкил медод. Қаблан, ширкат сатҳи вокуниши объективӣ (ORR)-ро 90,3% гузориш дода буд (маълумот дар ESMO 2024 пешниҳод шуда буд). Маълумоти пайгирӣ ҳоло чунин ҷамъбаст карда шуданд:
Зиндагии миёнаи бидуни пешрафт (mPFS): 22.3 моҳ
Давомнокии миёнаи вокуниш DOR (mDOR): 19.4 моҳ
Медианаи зиндамонии умумӣ (mOS): ҳанӯз ба даст наомадааст, бо каҷравии назарраси зиндамонӣ ва ҳамворшавӣ аз манфиати пойдор шаҳодат медиҳад.
Қайд кардан бамаврид аст, ки табобат новобаста аз вазъи ифодаи PD-L1 самаранокии устувор нишон дод.
Натиҷаҳои калидӣ дар CRC-и қаблан табобатшуда: Озмоиши тасодуфӣ синергияро бо KRAS G12Ci тасдиқ мекунад
То 21 апрели соли 2025, 36 беморони қаблан табобатшудаи CRC барои гирифтани омезиши ифебемтиниб + гарсорасиб ё танҳо гарсорасиб ба таври тасодуфӣ 1:1 интихоб карда шуданд. Ҳамаи беморон аз ҷиҳати радиологӣ арзёбӣ карда шуданд ва вокунишҳои зидди варам чунин арзёбӣ ва ҷамъбаст карда шуданд:
ORR: 44.4% (комбо) дар муқоиса бо 16.7% (моно)
Сатҳи назорати беморӣ (DCR): 100.0% (комбо) дар муқоиса бо 77.8% (моно)
mPFS: 7.7 моҳ (комбо) дар муқоиса бо 4.0 моҳ (моно)
mOS: дар гурӯҳи якҷояшуда ҳанӯз ба даст наомадааст; ҷудошавии барвақт дар каҷхатҳои зиндамонӣ мушоҳида мешавад
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 13 августи соли 2025