29 август, HERNEXEOS® (лавҳаҳои зонгертиниб)-и Boehringer Ingelheim аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) ҳамчун монотерапия барои табобати беморони калонсоли гирифтори саратони шуши ғайриҳуҷайравии маҳаллӣ ё метастатикии ғайриҳуҷайравии шуш (NSCLC), ки варамҳояшон мутатсияҳои фаъолкунандаи HER2 (ERBB2) доранд ва ҳадди аққал як қатор терапияи системавии қаблиро гирифтаанд, тасдиқ карда шуд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Тасдиқи шартӣ бар асоси маълумоти озмоиши Phase Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804) дода шудааст: озмоиши кушодаи марҳилаи I бо афзоиши вояи зонгертиниб ҳамчун монотерапия дар одамоне, ки варамҳои сахти ҷарроҳишаванда ё метастатикӣ бо тағироти HER2 доранд. Таҳқиқот аз 2 қисм иборат аст. Қисми аввал барои калонсолоне, ки намудҳои гуногуни саратони пешрафта бо тағироти HER2 доранд, ки мутатсияҳо, амплификасияҳо, ифодаи аз ҳад зиёд ва якҷояшавиро дар бар мегиранд, ки табобати қаблӣ барои онҳо муваффақ набудааст, кушода аст. Қисми дуюм барои одамоне, ки саратони шуши ғайриҳуҷайравии HER2-мутант доранд, кушода аст.
Дар гурӯҳи 1, дар маҷмӯъ 75 бемор зонгертинибро бо миқдори 120 мг гирифтанд. Дар лаҳзаи ба охир расидани маълумот (29 ноябри соли 2024), 71% ин беморон (фосилаи эътимоди 95% [CI], аз 60 то 80; P<0.001 дар муқоиса бо нишондиҳандаи ≤30%) посухи объективии тасдиқшуда доштанд; давомнокии миёнаи посух 14.1 моҳро ташкил дод (95% CI, аз 6.9 то арзёбӣ намешавад) ва зинда мондани миёнаи бе пешрафт 12.4 моҳро ташкил дод (95% CI, аз 8.2 то арзёбӣ намешавад). Дар 13 бемор (17%) ҳодисаҳои номатлуби марбут ба дору дараҷаи 3 ё баландтар рух доданд. Дар гурӯҳи 5 (31 бемор), 48% беморон (95% CI, аз 32 то 65) посухи объективии тасдиқшуда доштанд. Дар 1 бемор (3%) ҳодисаҳои номатлуби марбут ба дору дараҷаи 3 ё баландтар рух доданд. Дар гурӯҳи 3 (20 бемор), 30% беморон (95% CI, аз 15 то 52) вокуниши объективии тасдиқшударо доштанд. Дар 5 бемор (25%), ҳодисаҳои номатлуби дараҷаи 3 ё болотар аз он ба амал омаданд. Дар ҳар се гурӯҳи тадқиқот ягон ҳолати бемории шуши байнисоҳавии марбут ба дору ба қайд гирифта нашуд.
«Дидани эътирофи пайвастаи потенсиали зонгертиниб аз ҷониби NMPA рӯҳбаландкунанда аст. Таъиноти терапияи пешрафта барои истифодаи зонгертиниб дар Чин ниёзҳои фаврии ин гурӯҳи беморонро нишон медиҳад. Ин як қадами муҳими навбатӣ барои дастрас кардани ин терапия барои бештари беморони ниёзманд аст», - гуфт Шашанк Дешпанде, раиси Шӯрои директорони идоракунандаи Boehringer Ingelheim.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 02 сентябри соли 2025