Лавҳаҳои Глецирасиб Ситрат барои ба бозор баровардан тасдиқ карда шуданд ва бо ин як бахши навро дар табобати пешрафтаи NSCLC бо мутатсияи KRASG12C боз карданд.

22 майи соли 2025, ширкати Allist Pharmaceuticals эълон кард, ки доруи инноватсионии Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), як ингибитори KRAS-G12C, расман барои ба бозор баровардан аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) тасдиқ шудааст. Ин тасдиқ имкон медиҳад, ки Airuikai барои табобати беморони калонсол бо саратони пешрафтаи шуши ғайриҳуҷайравии мутатсияшудаи KRAS®®G12C (NSCLC), ки қаблан ҳадди аққал як хати терапияи системавӣ гирифта буданд, истифода шавад. Ин як табобати инноватсионии дигари саратони шушро нишон медиҳад, ки барои беморони гирифтори саратони ғайриҳуҷайравии шуш (NSCLC), ки аз ҷониби KRASG12C мутатсия шудааст, тасдиқ шудааст ва барои тағйир додани манзараи табобат барои ин зернамуди саратони душвортабобат мусоидат мекунад.

96274c4acc1ba3062b4e1d3ad94f277.png

Ин тасдиқ ба натиҷаҳои як таҳқиқоти муҳими марҳилаи II асос ёфтааст, ки бехатарӣ, таҳаммулпазирӣ ва самаранокии монотерапияи Глецирасибро дар беморони гирифтори саратони пешрафтаи шуш бо мутатсияҳои KRASG12C, ки ё табобатҳои стандартиро ноком кардаанд ё таҳаммулнопазиранд, арзёбӣ мекунад.

Натиҷаҳо нишон доданд, ки Голересай ҳам самаранок ва ҳам хуб таҳаммулпазир аст. То 28 сентябри соли 2024, дар маҷмӯъ 119 беморони гирифтори NSCLC ба таҳлил дохил карда шуданд. Сатҳи вокуниши объективии тасдиқшуда (cORR), ки аз ҷониби Кумитаи баррасии мустақил (IRC) арзёбӣ шудааст, 49,6% (40,2%-59,0%) буд, бо сатҳи назорати беморӣ (DCR) 86,3% (78,7%-92,0%). Давомнокии миёнаи вокуниш (DOR) 14,5 моҳ (9,6 моҳ то арзёбӣ намешавад), зиндамонии миёнаи бе пешрафт (PFS) 8,2 моҳ (5,2–11,1) ва зиндамонии миёнаи умумӣ (OS) 17,5 моҳ (13,6 моҳ то арзёбӣ намешавад) буд.

Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.

Рақами телефон: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Вақти нашр: 27 майи соли 2025