август21,Эпкоритамаб, ки ҳуҷайраҳои биспесификии Т-ро ба вуҷуд меорад, аз ҷониби Маркази арзёбии маводи мухаддир (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) баррасии афзалиятнок гирифтааст. Ин тасдиқ барои беморони калонсол бо лимфомаи фолликулярии такроршаванда ё рефрактерӣ (FL), ки як зермаҷмӯи саратони ҳуҷайраҳои В мебошад, нигаронида шудааст.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Дар бораи Эпкоритамаб
Эпкоритамаб як антителои биспесификии IgG1 мебошад, ки бо истифода аз технологияи DuoBody-и Genmab сохта шудааст ва зери пӯст ворид карда мешавад. Технологияи DuoBody-CD3-и Genmab барои равона кардани ҳуҷайраҳои цитотоксикии Т ба таври интихобӣ барои ба вуҷуд овардани вокуниши иммунӣ ба намудҳои ҳуҷайраҳои мақсаднок тарҳрезӣ шудааст. Эпкоритамаб барои пайваст шудан ҳамзамон ба CD3 дар ҳуҷайраҳои Т ва CD20 дар ҳуҷайраҳои В тарҳрезӣ шудааст ва боиси куштани ҳуҷайраҳои CD20+ тавассути ҳуҷайраҳои Т мегардад.
Дар бораи лимфомаи фолликулӣ (FL)
FL одатан шакли суст (ё сустафзоянда)-и лимфомаи ғайриҲодгкин (NHL) аст, ки аз лимфомаҳои B ба вуҷуд меояд ва дуввумин шакли маъмултарини NHL мебошад, ки 20-30 фоизи ҳамаи ҳолатҳоро ташкил медиҳад.i Ҳар сол дар ИМА тақрибан 15,000 нафар FL-ро инкишоф медиҳанд ва он бо терапияи стандартии кунунии нигоҳубин табобатнашаванда ҳисобида мешавад.iii Беморон аксар вақт дубора пайдо мешаванд ва бо ҳар як дубора пайдо шудани он, ремиссия ва вақти табобати навбатӣ кӯтоҳтар мешавад.iv Бо гузашти вақт, табдил ба лимфомаи калони ҳуҷайравии B (DLBCL), як шакли хашмгинонаи NHL, ки бо натиҷаҳои пасти зиндамонӣ алоқаманд аст, метавонад дар зиёда аз 25 фоизи беморони FL ба амал ояд.
ЭПКОР, ФЛ-1 (NCT05409066) як озмоиши дахолатии кушодаи марҳилаи 3 мебошад, ки барои арзёбии бехатарӣ ва самаранокии эпкоритамаб дар якҷоягӣ бо ритуксимаб ва леналидомид (R2) дар муқоиса бо R2 танҳо дар беморони гирифтори лимфомаи фолликулярии такроршаванда/тобовар (R/R) (FL) истифода мешавад.
7 август,Genmab A/Sнатиҷаҳои мусбати озмоиши марҳилаи 3-и EPCORE FL-1-ро эълон карданд, ки эпкоритамаби зерипӯстӣ, як антителои биспесификиро дар якҷоягӣ бо ритуксимаб ва леналидомид (R®2) дар муқоиса бо R2 танҳо барои табобати беморони калонсол бо лимфомаи фолликулярии такроршаванда ё рефракторӣ (R/R) арзёбӣ мекарданд. Тадқиқот ба ду нуқтаи ниҳоии асосии худ - сатҳи умумии посух (ORR, арзиши p < 0.0001) ва зинда мондани бидуни пешрафт (PFS, HR 0.21, арзиши p <0.0001) мувофиқат кард ва фарқиятҳои аз ҷиҳати оморӣ назаррас ва аз ҷиҳати клиникӣ муҳимро дар ҳарду нуқтаи ниҳоиро нишон дод ва хатари пешрафти беморӣ ё маргро 79% коҳиш дод.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 05 сентябри соли 2025