12 феврали соли 2026, Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин 4 феврал эълон кард, ки ENHERTU® (трастузумаб дерукстекан) барои дохил кардан ба Барномаи Терапияи Пешрафт барои истифода ҳамчун терапияи ёрирасон дар беморони калонсоли гирифтори саратони синаи барвақти HER2-мусбат, ки пас аз терапияи неоадъювантии зидди HER2 бемории инвазивии боқимонда доранд, пешниҳод шудааст. Ин қарор бар асоси маълумоти қобили қабул аз таҳқиқоти марҳилаи III DESTINY-Breast05, ки дар Конгресси ESMO-и соли 2025 пешниҳод шуда буд, қабул карда шуд, ки нишон дод, ки ENHERTU хатари ҳодисаҳои зинда мондани бе бемории инвазивӣ (IDFS) ё маргро дар муқоиса бо T-DM1 53% коҳиш додааст.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki танҳо дар ИМА) як ADC-и HER2 мебошад. ENHERTU, ки бо истифода аз технологияи DXd ADC-и моликияти Daiichi Sankyo тарҳрезӣ шудааст, ADC-и пешсаф дар портфели онкологии Daiichi Sankyo ва барномаи пешрафтатарин дар платформаи илмии ADC-и AstraZeneca мебошад. ENHERTU аз як антителои моноклоналии HER2 иборат аст, ки ба як қатор ингибиторҳои топоизомераза I (ҳосилаи экзатекан, DXd) тавассути пайвандкунакҳои ҷудошавандаи асоси тетрапептид пайваст карда шудааст.
DESTINY-Breast05 як озмоиши ҷаҳонӣ, бисёрмарказӣ, тасодуфӣ ва кушодаи марҳилаи 3 мебошад, ки самаранокӣ ва бехатарии ENHERTU (5.4 мг/кг)-ро дар муқоиса бо трастузумаб эмтансин (T-DM1) дар беморони гирифтори саратони синаи барвақти HER2-мусбат бо бемории боқимондаи инвазивӣ дар гиреҳҳои лимфавии сина ё зери бағал пас аз терапияи неоадъювантӣ ва хатари баланди такроршавӣ арзёбӣ мекунад. Хатари баланди такроршавӣ ҳамчун муаррифии саратони ғайриҷарроҳӣ (пеш аз терапияи неоадъювантӣ) ё гиреҳҳои лимфавии зери бағал пас аз терапияи неоадъювантӣ муайян карда шуд.
Маълумоти асосӣ аз таҳқиқоти DESTINY-Breast05:
- Зиндагии бе бемории инвазивӣ (IDFS): Сатҳи сесолаи IDFS дар гурӯҳи ENHERTU 92,4% -ро дар гурӯҳи назоратӣ (T-DM1) дар муқоиса бо 83,7% ташкил дод, ки ин нишондод 53% коҳиши хатарро нишон медиҳад (HR=0,47).
- Зиндагии бе беморӣ (DFS): Сатҳи DFS дар се соли табобат дар гурӯҳи ENHERTU 92.3% -ро дар гурӯҳи назоратӣ дар муқоиса бо 83.5% ташкил дод, ки ин инчунин коҳиши 53% хатарро инъикос мекунад (HR=0.47).
- Хатари такроршавии дурдаст (DRFI): 51% кам карда шудааст, бо сатҳи DRFI дар се сол 93.9% дар муқоиса бо 86.1%.
- Хатари метастази мағзи сар (BMFI): 36% коҳиш ёфтааст, бо нишондиҳандаҳои BMFI дар се сол 97.6% дар муқоиса бо 95.8%.
Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи саратони канори ҷанубии Пекин ба хизматрасонии беморони хориҷӣ бахшида шудааст, ки дастгирии бисёрзабона, ҳисоббаробаркунии мустақим бо суғуртаи байналмилалӣ, ҳамроҳии фардии беморон ва хидматҳои машварати телеконсалтингиро пешниҳод мекунад. Барои беморони гирифтори саратони сина бо HER2-мусбат, Шуъбаи байналмилалӣ як гурӯҳи бисёрсоҳавии онкологҳои калонро барои таҳияи нақшаҳои инфиродии табобати ёрирасон пешниҳод мекунад.
Ҳоло барои арзёбии табобат муроҷиат кунед:
Хати телефонии байналмилалии беморон: 400-880-3716 (хидмати шабонарӯзӣ бо ду забон, чинӣ/англисӣ)
Хатти мустақими WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Новобаста аз он ки шумо бемори нав ташхисшуда ҳастед ва дар ҷустуҷӯи стратегияҳои табобати бемории боқимонда пас аз терапияи неоадъювантӣ ҳастед, ё беморе ҳастед, ки ҷарроҳӣ шудааст ва нақшаи табобати адъювантии шадидтарро баррасӣ мекунад, гурӯҳи шӯъбаи байналмилалӣ метавонад баррасии пешакии сабтҳои тиббиро фавран анҷом диҳад ва тавсияҳои хаттии табобатро пешниҳод кунад.
Вақти нашр: 12 феврали соли 2026