Ба наздикӣ, Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) нишондоди навро барои Bireociclib, доруи инноватсионии синфи 1, ки мустақилона аз ҷониби Xuanzhu Biopharmaceutical таҳия шудааст, тасдиқ кард. Нишондоди нав барои истифода дар якҷоягӣ бо ингибитори ароматаза ҳамчун терапияи ибтидоии эндокринӣ барои беморони гирифтори саратони синаи пешрафтаи HR+/HER2 пешбинӣ шудааст. Ин тасдиқ Bireociclib-ро ҳамчун аввалин ва ягона дору дар синфи худ дар Чин нишон медиҳад, ки тамоми курси табобати саратони синаи пешрафтаи HR+/HER2-ро, аз ҷумла терапияҳои хатти аввал, хатти дуюм ва хатти баъдӣ, фаро мегирад ва барои беморон дар саросари ҷаҳон варианти нави табобатро пешниҳод мекунад.
Агар шумо ё наздиконатон дар ҷустуҷӯи роҳҳои беҳтари табобати саратони сина бошед, лутфан бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред:
- Телефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Аз хатти дуюм то хатти аввал: Пешрафти "курси пурра"-и Биреоциклиб**
Биреоциклиб як ингибитори нави CDK2/4/6 аст. Қаблан он барои истифода дар якҷоягӣ бо фулвестрант барои саратони пешрафтаи сина, ки пас аз терапияи эндокринӣ пешрафт кардааст, инчунин ҳамчун монотерапия барои беморони гирифтори бемории рефракторӣ тасдиқ шуда буд. Тасдиқи ин нишондоди нав истифодаи онро ба терапияи эндокринии сатҳи аввал пеш мебарад ва воқеан фарогирии пурраро аз табобати аввалия то терапияи наҷоти сатҳи баъдӣ таъмин мекунад.
Ин тасдиқ ба натиҷаҳои таҳлили мобайнии таҳқиқоти BRIGHT-3 асос ёфтааст. Таҳқиқот нишон дод, ки давомнокии миёнаи зиндамонии бидуни пешрафт (PFS) барои гурӯҳи Bireociclib ва AI ҳанӯз ба даст наомадааст, ки самаранокии назарраси пойдорро нишон медиҳад; дар муқоиса, PFS барои гурӯҳи назоратӣ 18,4 моҳро ташкил дод. Боз ҳам рӯҳбаландкунандатар он аст, ки сатҳи PFS-и 2-сола дар гурӯҳи Bireociclib аз 60% зиёд шуд ва сатҳи вокуниши объективӣ (ORR) ба 63,5% расид ва дар беморони гирифтори захмҳои ченшаванда то 67,6% афзоиш ёфт. Ин маълумотҳо нишон медиҳанд, ки Bireociclib айни замон самаранокии беҳтаринро дар байни доруҳои шабеҳ нишон медиҳад.
**Тарроҳии мураккабтар: Синергияи бисёрҳадафӣ, ки самаранокӣ ва бехатариро мувозинат мекунад**
Беназирии Bireociclib дар механизми синергетикии бисёрҳадафии он аст. Ҳамчун як ингибитори нави CDK2/4/6, он на танҳо CDK4 ва CDK6-ро ба таври қавӣ бозмедорад, балки ҳамзамон CDK2 ва CDK9-ро низ бозмедорад.
- **Ба таъхир андохтани муқовимат ба дору:** Фаъолсозии CDK2 яке аз механизмҳои калидии муқовимат ба ингибиторҳои CDK4/6 мебошад. Бо боздории ҳамзамони CDK2, Биреоциклиб метавонад роҳҳои паҳншавии ҳуҷайраҳои варамро пурратар боздорад ва бо ин васила пайдоиши муқовимат ба доруро аз манбаъ ба таъхир андозад.
- **Заҳролудшавии пасттар:** Заҳролудшавии гематологӣ, ба монанди нейтропенияи дараҷаи 3/4, ки одатан бо ингибиторҳои анъанавии CDK4/6 мушоҳида мешавад, бо табобати Биреоциклиб ба таври назаррас коҳиш меёбад. Ин маънои онро дорад, ки беморон метавонанд таҳаммулпазирии беҳтари табобатро ба даст оранд ва қатъшавии табобатро аз сабаби таъсири манфӣ кам кунанд ва бо ин васила пайвастагии самаранокиро таъмин намоянд.
**Маълумот қувватро тасдиқ мекунад: Муваффақияти ҳамаҷонибаи силсилаи таҳқиқоти BRIGHT**
Самаранокии аълои Биреоциклиб як ҳолати ҷудогона нест, балки бар пояи мустаҳками силсилаи таҳқиқоти BRIGHT асос ёфтааст:
- **Тадқиқоти BRIGHT-2 (Табобати хатти дуюм):** Биреоциклиб дар якҷоягӣ бо фулвестрант ба миёнаи PFS 17,5 моҳ ноил гардид. Дар муқоисаҳои ғайрирасмӣ, ин маълумот беҳтарин дар синф аст.
- **Тадқиқоти BRIGHT-1 (Монотерапияи хатти баъдӣ):** Барои беморони пешрафтаи пешрафта, ки қаблан табобат гирифтаанд ва ба таври хеле тобовар ба беморӣ гирифтор шудаанд, монотерапияи Биреоциклиб боиси миёнаи PFS 11 моҳ ва миёнаи умри умумӣ (OS) 29 моҳ гардид. Ин инчунин беҳтарин нуқтаи маълумоти ҷаҳонӣ дар синф аст, ки самаранокии пурқуввати онро дар гурӯҳҳои душвортарини беморон исбот мекунад.
**Чаро бояд шӯъбаи байналмилалии беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекинро интихоб кард?**
Шуъбаи байналмилалии беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин барои пайваст кардани навовариҳои пешрафтаи ҷаҳонии дорусозӣ бо захираҳои клиникии сатҳи олии Чин саъй мекунад. Ҳамчун як доруи инноватсионӣ, ки дар Чин таҳия шудааст, тасдиқи Bireociclib на танҳо ба беморони ватанӣ фоида меорад, балки барои беморони хориҷӣ умеди нав низ фароҳам меорад. Шуъбаи байналмилалии мо ба беморони хориҷӣ чунин имконотро фароҳам меорад:
1. **Машварати бисёрсоҳавӣ:** Арзёбии ҳолатҳои тиббӣ ва таҳияи нақшаҳои фардӣ аз ҷониби як гурӯҳи коршиносони пешбари соҳаи саратони сина.
2. **Дастрасӣ ба доруҳои инноватсионӣ:** Дастрасии саривақтӣ ба доруҳои зидди саратони навтарини тасдиқшудаи Чин, аз ҷумла Биреоциклиб.
3. **Хизматрасонии пурраи раванд:** Кӯмаки тиббии якдафъаина, аз машварати аввалия ва татбиқи нақшаи табобат то пайгирии дарозмуддат.
4. **Кӯмаки забонӣ ва нақлиётӣ:** Тарҷумаи касбии тиббӣ ва дастрасии махсус барои беморони хориҷӣ барои ҳалли мушкилоти логистикӣ.
**Ҳоло бо мо тамос гиред**
Агар шумо ё аъзои оилаатон бо саратони синаи пешрафтаи HR+/HER2 мубориза баред ва хоҳед донед, ки оё Bireociclib метавонад як варианти муносиби табобат бошад, лутфан фавран бо шӯъбаи байналмилалии беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред. Дастаи касбии мо ба шумо машварати муфассали тиббӣ ва кӯмаки тиббӣ барои муроҷиат ба ёрии тиббӣ дар Чин пешниҳод мекунад.
- Телефон: 400-880-3716
- ��� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Вақти нашр: 06 марти соли 2026