8 январи соли 2025 Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин (NMPA) истифодаи PADCEVTM (enfortumab vedotin)-ро дар якҷоягӣ бо KEYTRUDA (pembrolizumab) барои беморони калонсол бо саратони маҳаллии пешрафта ё метастатикии уротелиалӣ (la/mUC) тасдиқ кард.
Тасдиқи NMPA-и enfortumab vedotin дар якҷоягӣ бо pembrolizumab бо натиҷаҳои озмоиши клиникии марҳилаи 3 EV-302 (инчунин бо номи KEYNOTE-A39 маъруф аст) тасдиқ карда мешавад. Озмоиш нишон дод, ки ин комбинатсияи табобатӣ дар беморони гирифтори la/mUC, ки қаблан табобат нашуда буданд, натиҷаҳои аз ҷиҳати оморӣ муҳим ва аз ҷиҳати клиникӣ пурмазмунро дар муқоиса бо химиотерапияи дорои платина беҳтар кард. Дар муқоиса бо 16,1 моҳ (95% CI: 13,9-18,3) бо химиотерапияи дорои платина, OS-и миёнаи 31,5 моҳ (95% CI: 25,4-NR) ба даст оварда шуд, ки 53% коҳиши хатари маргро нишон медиҳад (Нишондиҳандаи хатар [HR]=0,47; 95% Фосилаи эътимод [CI]: 0,38-0,58; P<0,00001). Дар муқоиса бо химиотерапияи дорои платина, миёнаи PFS 12,5 моҳ (95% CI: 10,4-16,6) гузориш дода шуд, ки дар муқоиса бо 6,3 моҳ (95% CI: 6,2-6,5) бо химиотерапияи дорои платина, ки 55% коҳиши хатари пешрафти саратон ё маргро нишон медиҳад (HR=0,45; 95% CI: (0,38-0,54); P<0,00001). Натиҷаҳои бехатарӣ бо натиҷаҳои қаблан гузоришшуда бо ин комбинатсияи табобат мувофиқ буданд ва ягон мушкилоти нави бехатарӣ муайян карда нашуданд.
Дар бораи саратони масона ва уретилӣ
Саратони уретелиалӣ ё саратони масона дар ҳуҷайраҳои уретелиалӣ, ки пешобдон, масона, пешобдонҳо, коси гурда ва баъзе узвҳои дигарро мепӯшонанд, оғоз меёбад.4 Саратони уретелиалӣ 90% ҳамаи саратони масонаро ташкил медиҳад ва инчунин метавонад дар коси гурда, пешобдон ва пешобдон пайдо шавад. Агар саратони масона ба узвҳо ё мушакҳои атроф паҳн шуда бошад, онро бемории пешрафтаи маҳаллӣ меноманд. Агар саратон ба дигар қисмҳои бадан паҳн шуда бошад, онро бемории метастатикӣ меноманд.8 Тақрибан 12% ҳолатҳо ҳангоми ташхис саратони уретелиалии пешрафтаи маҳаллӣ ё метастатикӣ мебошанд.
Дар Чин, сатҳи паҳншавии саратони масона дар соли 2022 дар байни ҳамаи саратонҳо дар ҷои 11-ум қарор дошт ва дар он сол беш аз 92,000 ҳолати нав ташхис шудааст. Паҳншавии панҷсолаи саратони масона дар Чин 2,5 ба 100,000 ҳолат ё 276,102 ҳолатро ташкил медиҳад. Табобат ва назорати доимӣ саратони масонаро яке аз гаронтарин намудҳои саратон дар тӯли умри бемор ва гаронтарин саратон дар муқоиса бо дигар саратонҳои бадсифат мегардонад.
Дар бораи PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) як конъюгати антитело-доруи синфи аввал (ADC) аст, ки бар зидди Nectin-4, сафедае, ки дар сатҳи ҳуҷайраҳо ҷойгир аст ва дар саратони масона хеле ифода меёбад, равона карда шудааст. Маълумоти ғайриклиникӣ нишон медиҳанд, ки фаъолияти зидди саратонии enfortumab vedotin аз сабаби пайвастшавии он ба ҳуҷайраҳои Nectin-4, ки дар онҳо ифода мешавад, ва баъдан ба дохили ҳуҷайра ворид шудан ва раҳо шудани агенти зидди варам монометил ауристатин E (MMAE) ба ҳуҷайра, ки боиси такрор нашудани ҳуҷайра (қатъ шудани давраи ҳуҷайра) ва марги барномарезишудаи ҳуҷайра (апоптоз) мегардад, ба амал меояд.
PADCEV дар Чин ҳамчун монотерапия барои табобати беморони калонсол бо саратони уротелиалии маҳаллӣ пешрафта ё метастатикӣ пас аз табобати қаблӣ бо химиотерапияи дорои платина ва ингибиторҳои ретсептори марги барномарезишуда-1 (PD-1) ё лиганд-и марги барномарезишуда 1 (PD-L1) ва дар якҷоягӣ бо KEYTRUDA (пембролизумаб) барои беморони калонсол бо саратони уротелиалии маҳаллӣ пешрафта ё метастатикӣ нишон дода шудааст.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Адабиёт
2.Astellas Саҳифаи асосӣ | Ширкати Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Вақти нашр: 21 феврали соли 2025