21 марти соли 2025, ширкати Immunofoco эълон кард, ки терапияи ҳуҷайраҳои CAR-T-и худкор таҳияшудаи IMC001, ки ба таври мустақилона ба EpCAM нигаронида шудааст, аз ҷониби Маркази арзёбии доруҳо (CDE) дар назди Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) дар Чин барои дуввумин дархости доруи нави таҳқиқотӣ (IND) бо рақами қабул CXSL2400901 иҷозатнома гирифтааст. Ин дархости IND барои табобати варамҳои сахти пешрафтаи эпителиалии мусбати EpCAM нигаронида шудааст. Қаблан, IMC001 дар моҳи феврали соли 2024 барои табобати варамҳои пешрафтаи меъдаву рӯда, ки мусбати EpCAM доранд, тасдиқи IND-ро ҳам дар Чин ва ҳам дар Иёлоти Муттаҳида гирифта буд.
Молекулаи часпиши ҳуҷайраҳои эпителиалӣ (EpCAM) дар бофтаҳои гуногуни варами аз эпителиалӣ ҳосилшуда, аз ҷумла саратони сурхрӯда, саратони рӯдаи рост, саратони гадуди зери меъда, саратони тухмдон, саратони шуш, саратони меъда ва саратони сина, хеле ифода меёбад. Баръакс, ифодаи он дар бофтаҳои муқаррарӣ нисбатан паст аст. Сарфи назар аз мушкилоте ба монанди мураккабии муҳити микро варами сахт ва гетерогении ҳадаф, IMC001 бехатарӣ ва самаранокии ибтидоии мусоидро дар озмоишҳои клиникии қаблӣ барои варамҳои меъдаву рӯда нишон додааст, ки ин ба шарофати интихоби беназири ҳадаф ва тарҳи инноватсионии он мебошад. Ин нишондоди иловагӣ барои омӯзиши минбаъдаи потенсиали клиникии он нигаронида шудааст.
Дар презентатсияҳои постерӣ дар конфронсҳои ASCO ва CSCO дар соли 2024, маълумоти таҳқиқоти клиникии IIT аз IMC001 нишон доданд, ки дар байни 10 бемори қобили арзёбӣ бо саратони пешрафтаи меъда, сатҳи назорати беморӣ 90% буд, ки як бемор дар гурӯҳи вояи паст 33,3% ва ду нафар дар гурӯҳи вояи миёна 40% ба посухи қисман (PR) ноил шуданд. Зиндамонии миёнаи умумӣ (OS) дар гурӯҳи вояи миёна аз 55 ҳафта зиёд шуд. Як бемор дар гурӯҳи вояи миёна то ҳафтаи 24 ба PR-и тасдиқшуда ноил гардид, ки дар ҳафтаи 27 ба ҷарроҳии радикалии гастрэктомия оварда расонд ва бемор то санаи ниҳоӣ беш аз 22 моҳ зинда монда буд.
Тоза кардани ин IND-и иловагӣ як марҳилаи муҳим дар васеъ кардани доираи таҳқиқоти клиникии IMC001 аз омосҳои меъдаву рӯда то доираи васеътари омосҳои сахти эпителиалӣ, аз ҷумла саратони шуши ҳуҷайраҳои хурд (SCLC), саратони синаи сегона-манфӣ (TNBC) ва дигар омосҳои бадсифат мебошад.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 03 апрели соли 2025