Ҳисоботи парвандаи вокуниши пурраи дарозмуддат дар карциномаи гепатоселлюлярӣ ба ҳуҷайраҳои T CAR GPC3 (CT011)

CT011 як номзади маҳсулоти ҳуҷайраҳои T-и аутологии GPC3 CAR барои табобати карциномаи гепатоселлюлярӣ (HCC) мебошад. CT011 дар соли 2019 аз NMPA иҷозатномаи IND-ро барои табобати беморони гирифтори варами сахти GPC3-мусбат гирифт, ки аввалин иҷозатномаи IND дар Чин барои терапияи ҳуҷайраҳои T-и CAR бар зидди варамҳои сахт буд.

18 августи соли 2022, CARsgen Therapeutic эълон мекунад, ки гузориши парванда бо номи "Вокуниши дарозмуддати пурраи карциномаи пешрафтаи гепатоселлюлярӣ ба ҳуҷайраҳои Т-ретсептори антигени мушаххаси химерӣ ва Сорафениб, гузориши парванда" дар Frontiers in Immunology нашр шудааст.

Дар ин ҳолат, як бемори марди 60-солаи осиёӣ бо HCC марбут ба вируси гепатити B (HBV) нишон дода шудааст, ки моҳи майи соли 2018 ҷарроҳӣ шудааст. Дар моҳи августи соли 2018, пас аз ҷарроҳӣ, такрори саратони ҷигар ва метастази шуш ба амал омад ва сипас ӯ барои табобати захмҳои ҷигар химиоэмболизатсияи трансартериалӣ (TACE) ва барои табобати метастазҳои шуш аблятсияи интервенсионӣ гирифт. Ду моҳ пас, ӯ пешрафт кард ва ба озмоиши клиникӣ дохил карда шуд. Пас аз сабти ном, бемор барои истеҳсоли ҳуҷайраҳои Т-и CAR-GPC3 лейкаферез гузаронида шуд. Ҳафт рӯз пас аз лейкаферез, бемор ду маротиба дар як рӯз 400 мг сорафенибро қабул кардан гирифт. Бемор 4 давраи табобати ҳуҷайраҳои Т-и CAR-GPC3 (CT011) гирифт ва ҳар як давра ба ду инфузия тақсим карда шуд. Пеш аз ҳар як давраи табобати CT011, лимфодеплеция гузаронида шуд. Дар маҷмӯъ 4×10⁹Ҳуҷайраҳои Т-и CAR-GPC3 ворид карда шуданд.

Терапияи якҷояи CT011 ва сорафениб хуб таҳаммул карда шуд. Ин бемор аз моҳи 3-юм посухҳои қисман (PR) гирифт ва дар моҳи 12-ум пас аз давраи аввали инфузияи CT011 ба CR ноил гардид. Варам зиёда аз 36 моҳ пешравӣ надошт ва пас аз инфузияи аввал беш аз 24 моҳ ҳолати CR-ро нигоҳ дошт.

То ҷое ки мо медонем, ин аввалин ҳолати гузоришшудаи CR пас аз табобати якҷояи ҳуҷайраҳои CAR T бо ингибиторҳои тирозин киназ мебошад. Натиҷаи клиникӣ нишон дод, ки табобати якҷояи ҳуҷайраҳои GPC3 CAR T ва Сорафениб метавонад як равиши нави умедбахш барои беморони пешрафтаи HCC бо GPC3+ бошад.

Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди дигари клиникии CAR-T идома доранд ва онҳо беморонро меҷӯянд. Барои машварат оид ба доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо шӯъбаи байналмилалии беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.

Рақами телефон: 4008803716

Email：myimmnet@163.com