22 январи соли 2025, маҷаллаи "Nature Medicine" натиҷаҳои тадқиқоти антителои биспесификии кадонилимаби PD-1/CTLA-4-ро, ки аз ҷониби Akeso мустақилона таҳия шудааст, дар якҷоягӣ бо оксалиплатин ва капецитабин барои табобати аввалини аденокарциномаи маҳаллии пешрафта ё метастатикии пайванди меъда ё гастроэзофагеалӣ (G/GEJ) дар як тадқиқоти клиникии марҳилаи III (COMPASSION-15/AK104-302) нашр кард.Натиҷаҳои таҳқиқоти COMPASSION-15 қаблан дар ҷаласаи солонаи Ассотсиатсияи Амрико оид ба тадқиқоти саратон (AACR) дар соли 2024 ба таври шифоҳӣ пешниҳод шуда буданд.
Ин як тадқиқоти марҳилаи 3-юми тасодуфӣ, дукарата нобино ва пласебо-назоратшаванда буд. Беморони мувофиқ калонсолоне буданд, ки аденокарциномаи табобатнашуда, ҷарроҳинашаванда, маҳаллии пешрафта ё метастатикии G/GEJ доштанд. Беморон барои гирифтани кадонилимаб (10 мг кг−1 ҳар 3 ҳафта) ё пласебо ва химиотерапия (ҳар 3 ҳафта) ба таври тасодуфӣ 1:1 интихоб карда шуданд. Нуқтаи асосии ниҳоӣ зиндамонии умумӣ (OS) дар аҳолии нияти табобат буд (сатҳи аҳамияти яктарафа, P = 0.025). Нуқтаҳои дуюмдараҷа OS-ро дар беморон бо холҳои мусбати якҷояшудаи PD-L1 ≥5, зиндамонии бе пешрафт, сатҳи вокуниши объективӣ, давомнокии вокуниш ва бехатарӣ дар бар мегирифтанд. То 18 августи соли 2023, 610 бемор аз 75 маркази тадқиқотӣ ба кадонилимаб (n = 305) ё пласебо (n = 305) ба таври тасодуфӣ интихоб карда шуданд. Бо мушоҳидаи миёнаи 18,7 моҳ, гурӯҳи кадонилимаб нисбат ба гурӯҳи плацебо миёнаи OS-и хеле дарозтар дошт (14,1 дар муқоиса бо 11,1 моҳ; таносуби хатар (HR) 0,66; фосилаи эътимоди 95% (CI) 0,54–0,81; P < 0,001). Нуқтаи ниҳоии асосӣ ба даст оварда шуд. Зиндагии миёнаи бе пешрафт 7,0 моҳ дар муқоиса бо 5,3 моҳ буд (HR 0,53, 95% CI 0,44–0,65). Меъёри OS дар беморони дорои холҳои мусбати PD-L1 ≥5 15,3 моҳ дар муқоиса бо 10,9 моҳ буд (HR 0,58, 95% CI 0,41–0,82). Сатҳи вокуниши объективӣ 65,2% дар муқоиса бо 48,9% бо давомнокии миёнаи вокуниш 8,8 моҳ дар муқоиса бо 4,4 моҳ буд. Ҳодисаҳои манфии марбут ба табобат дараҷаи ≥3 дар 65.9% гурӯҳи кадонилимаб ва 53.6% гурӯҳи плацебо рух доданд ва маъмултаринашон коҳиши шумораи тромбоситҳо, коҳиши шумораи нейтрофилҳо ва камхунӣ буданд. Аксари ҳодисаҳои манфии марбут ба масуният дараҷаи 1 ё 2 буданд. Ҳеҷ гуна аломатҳои нави бехатарӣ мушоҳида нашуданд. Кадонилимаб ва химиотерапия OS-ро бо профили бехатарии идорашаванда дар беморони гирифтори аденокарциномаи пешрафтаи G/GEJ ба таври назаррас беҳтар карданд.
Тазриқи кадонилимаб як доруи нави аввалини иммунотерапияи би-спецификии PD-1/CTLA-4 мебошад, ки дар дохили ширкат таҳия шудааст. 29 июни соли 2022, Кадонилимаб аз ҷониби NMPA-и Чин барои табобати беморони саратони гарданаки бачадон (R/M CC), ки пас аз химиотерапия ё баъд аз он пешрафт кардаанд, тасдиқи маркетингӣ гирифт. Дар моҳи сентябри соли 2024, нишондоди нави кадонилимаб барои табобати сатри аввал барои беморон бо аденокарциномаи маҳаллии пешрафтаи ҷарроҳинашаванда ё метастатикии пайванди меъда ё гастроэзофагеалӣ (G/GEJ), дар якҷоягӣ бо фторопиримидин ва химиотерапияи платина тасдиқ карда шуд. Дар айни замон, дархостҳои нави доруҳо барои Кадонилимаб дар якҷоягӣ бо химиотерапияи платина, бо ё бевасизумаб, барои табобати сатри аввал барои саратони гарданаки бачадон, ки доимӣ, такроршаванда ё метастатикӣ аст, аз ҷониби CDE қабул карда шудаанд. Илова бар ин, як қатор таҳқиқоти клиникӣ, аз ҷумла озмоиши марҳилаи III барои табобати ёрирасон дар беморони дорои хатари баланди такроршавӣ пас аз резексияи табобатии карциномаи гепатоселлюлярӣ, бомуваффақият гузаронида мешаванд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Адабиёт
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Вақти нашр: 21 феврали соли 2025