7 август, Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббӣ (NMPA) эълон кард, ки тазриқи PA3-17 барои дохил кардан ба таъиноти терапияи пешрафта пешниҳод шудааст, ки барои табобати беморони калонсол бо лейкемияи шадиди лимфобластӣ/лимфомаи лимфобластии такроршаванда/тобовар ба ҳуҷайраҳои Т (r/r T-ALL/LBL) пешбинӣ шудааст.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Почтаи электронӣ:myimmnet@163.com
Беморони гирифтори лейкемияи/лимфомаи Т-лимфобластикии такроршаванда/тобовар (r/r T-ALL/LBL) аз ҷиҳати клиникӣ бо пешрафти босуръати беморӣ, пешгӯии бад ва набудани имконоти табобатӣ зоҳир мешаванд. Дар айни замон, танҳо Nailabine аз ҷониби FDA дар соли 2005 барои табобати беморони T-ALL/LBL, ки ҳадди аққал ба ду режими химиотерапия посух надодаанд ё пас аз табобат такрор шудаанд, бо ORR 31% ва CR 23% тасдиқ шудааст. Аз ин рӯ, зарурати таъҷилии таҳияи усулҳои дигари муассир вуҷуд дорад. Ғайр аз ифодаи он дар ҳуҷайраҳои муқаррарии T ва NK ва набудани ифода дар дигар ҳуҷайраҳои бофта, CD7 дар ҳуҷайраҳои T-ALL/LBL ба таври баланд ифода мешавад. Аз ин рӯ, CD7 ҳадафи эҳтимолӣ барои таҳияи терапияи CAR-T барои T-ALL/LBL ҳисобида мешавад. Аммо, мушкилот дар он аст, ки аз фратрисид, ки аз ифодаи CD7 дар ҳуҷайраҳои Т ба вуҷуд меояд, пешгирӣ карда шавад. Муҳаққиқон як тазриқи ҳуҷайраҳои CAR-T-ро дар асоси антителоҳои нано CD7, ки тазриқи PA3-17 номида мешавад, бо роҳи бастани ифодаи молекулаи CD7 дар сатҳи ҳуҷайраҳои Т тавассути блокатори экспрессияи сафедаи зидди CD7 (PEBL) таҳия карданд.
Маълумоти пайгирии дарозмуддат аз озмоиши клиникии марҳилаи I-и тазриқи PA3-17 барои табобати лейкемияи шадиди лимфобластӣ/лимфомаи такроршаванда/тобовари ҳуҷайраҳои Т (R/R T-ALL/LBL) дар конфронси бонуфузи байналмилалии академӣ EHA 2025 пешниҳод карда шуданд.
То 19 феврали соли 2025, дар маҷмӯъ 13 бемор ба қайд гирифта шуда буданд (3 бемор дар гурӯҳи вояи 1, 2, 3, 4 бемор дар гурӯҳи RP2D), ҳамаи онҳо як маротиба тазриқи PA3-17 гирифтанд ва арзёбии 28-рӯзаи заҳролудшавии маҳдудкунандаи воя (DLTs)-ро анҷом доданд. RP2D дар асоси фармакокинетика, бехатарӣ ва самаранокӣ пас аз ин воя дар 2×10⁶ CAR-T/кг муқаррар карда шуд. Ҳеҷ гуна DLT рух надод ва ҳадди аксар вояи таҳаммулпазир (MTD) ба даст наомад. Паҳншавии синдроми озодшавии ситокинҳо (CRS) 84,6% (G3:23,1%, G4 нест) буд, дар ҳоле ки синдроми нейротоксикии бо ҳуҷайраҳои иммунӣ алоқаманд (ICANS) бо G1-2 (15,4%) маҳдуд буд. Маълумоти самаранокӣ нишон дод, ки беҳтарин сатҳи вокуниши объективӣ (ORR) 84,6% (11/13) буд ва 76,9% (10/13) ба ремиссияи пурра/ремиссияи пурра бо барқароршавии нопурраи шумора (CR/CRi) ноил гардиданд. Ҷолиб он аст, ки 69,2% (9/13, 8 бемор CR) дар 3 моҳ вокунишро нигоҳ доштанд, ки 50,0% (4/8) CR-ро ＞15 моҳ пас аз инфузия бе трансплантатсияи минбаъдаи ҳуҷайраҳои бунёдӣ (SCT) нигоҳ доштанд ва ду нафари онҳо дар 21 моҳ ҳуҷайраҳои CAR-T-и ошкоршаванда доштанд. Қобили зикр аст, ки як бемори аз ҳад зиёд пешакӣ табобатшуда [трансплантатсияи қаблии ҳуҷайраҳои бунёдии гемопоэтикӣ (HSCT), бемории калонҳаҷм ＞7 см] то рӯзи 28 ба CR ва дар рӯзи 6 моҳ ба HSCT-и дуюм ноил гардид.
Тазриқи PA3-17 таҳаммулпазирии хуб, фаъолияти амиқ ва устувори клиникиро дар беморони гирифтори T-ALL/LBL бо табобати сахт дар r/r нишон дод, ки 50% беморони CR дар тӯли 1 сол зинда монданд ё/ва бе пешрафт боқӣ монданд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 13 августи соли 2025