Ба наздикӣ, Маркази арзёбии доруҳо (CDE)-и Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин расман тазриқи KSD-101-ро, ки аз ҷониби Kousai таҳия шудааст, барои ворид шудан ба озмоишҳои клиникӣ тасдиқ кард. Ин на танҳо аввалин ваксинаи аслии ҳуҷайраҳои дендритӣ (ваксинаи DC) дар Чин аст, ки тасдиқи FDA IND-ро гирифтааст, балки аввалин ваксинаи навъи худ дар Чин аст, ки аз ҷониби Идораи озуқаворӣ ва дорувори ИМА таъиноти фаврӣ (FTD) гирифтааст. Ин марҳилаи муҳим давраи наверо дар иммунотерапияи фардӣ барои варамҳои гематологии марбут ба EBV нишон медиҳад.
KSD-101 аввалин ваксинаи DC-и худкор аст, ки аз ҷониби Kousai Biotechnology дар асоси платформаи технологии "Eco-DC Vax"-и худсохт таҳия шудааст ва ин аввалин маҳсулоти аслии ваксинаи DC дар Чин аст, ки тасдиқи FDA IND-ро гирифтааст. Механизми амали он омода кардани ваксинаи терапевтии инфиродӣ тавассути ҷамъоварии ҳуҷайраҳои мононуклеарии худи бемор, водор кардани онҳо ба дифференсиатсия ба ҳуҷайраҳои дендритӣ дар in vitro ва бор кардани онҳо бо антигенҳои мураккаби мушаххаси марбут ба EBV мебошад. Пас аз он ки ваксина ба бадани бемор дубора ворид карда мешавад, он метавонад системаи иммунии беморро барои шинохтан ва куштани ҳуҷайраҳои варам, ки антигенҳои EBV-ро ифода мекунанд, дақиқ фаъол ва омӯзонад ва дар айни замон хотираи иммунии зидди варами дарозмуддатро таъсис диҳад.
### Маълумоти клиникии таъсирбахш: далелҳои пешакии бехатарӣ ва самаранокӣ
Потенсиали KSD-101 дар таҳқиқоти клиникии қаблӣ пешакӣ тасдиқ карда шудааст. Дар таҳқиқоти клиникии марҳилаи I-и KSD-101 ҳамчун монотерапия барои варамҳои гематологии такроршаванда ва рефракторӣ, ки бо EBV алоқаманданд, сатҳи вокуниши объективӣ (ORR) то 91,67% расид, ки сатҳи ремиссияи пурра (CR) 83,33% ва сатҳи назорати беморӣ (DCR) 100% -ро ташкил дод. Табобат инчунин вокунишҳои пойдор ва профили мусоиди бехатариро нишон дод. Ин маълумоти инноватсионӣ арзиши клиникии KSD-101-ро дастгирӣ мекунад.
### Чаро Чинро барои табобатҳои муосир интихоб кунед?
Чин дар таҳқиқоти клиникӣ ва татбиқи соҳаҳои пешрафта, аз қабили терапияи ҳуҷайравӣ ва иммунотерапия, босуръат пеш меравад. Шуъбаи байналмилалии беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин барои пайваст кардани беморони ҷаҳонӣ бо навтарин технологияҳои тиббӣ ва имкониятҳои озмоиши клиникӣ саъй мекунад. Пешрафти босуръати KSD-101 дар Чин маънои онро дорад, ки беморони хориҷӣ метавонанд ба ин терапияи инқилобӣ дастрасии барвақттар дошта бошанд.
### Барои гирифтани маълумоти бештар ё арзёбии мувофиқат бо мо тамос гиред
Агар шумо ё шахси наздикатон аз варамҳои гематологии марбут ба EBV (масалан, лимфома, ки ба табобати стандартӣ тобовар аст ё CAEBV) азият мекашад ва ба терапияи пешрафтаи KSD-101 таваҷҷӯҳ дошта бошед, мо шуморо самимона даъват менамоем, ки бо Шуъбаи Байналмилалии Беморхонаи Онкологии Минтақаи Ҷанубии Пекин тамос гиред. Гурӯҳи байналмилалии тиббии мо машваратҳои касбӣ, арзёбии сабтҳои тиббиро пешниҳод мекунад ва дар муайян кардани ҳуқуқи иштирок дар озмоишҳои клиникии дарпешистода кӯмак мерасонад.
Лутфан, фавран бо мо тавассути каналҳои зерин тамос гиред:
Телефон: 400-880-3716
ВекСэт: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Мо мефаҳмем, ки ҳар як имконияти табобат масъалаи ҳаёт ва умед аст. Шуъбаи байналмилалии беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин бо таҷрибаи касбӣ ва нигоҳубини дилсӯзона барои бартараф кардани фосилаи байни беморон ва технологияи муосири тиббӣ саъй мекунад. Биёед ба интизорӣ нигарем ва якҷоя барои бартараф кардани ин беморӣ кор кунем.
**Шӯъбаи байналмилалии беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин**
Телефон: 400-880-3716
ВекСэт: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Вақти нашр: 17 марти соли 2026