9 майи соли 2025, ширкати Hansoh Pharmaceutical эълон кард, ки нишондиҳандаи нави Ameile (лавҳаҳои мезилати алмонертиниб) барои фурӯш тасдиқ шудааст. Нишони нав барои табобати ёрирасони беморони калонсол бо саратони шуши ғайриҳуҷайравии хурд (NSCLC) мебошад, ки варамҳояшон дорои мутатсияҳои ретсептори омили афзоиши эпидермалӣ (EGFR) экзони 19 ё экзони 21 (L858R) мебошанд ва резексияи варамро аз сар гузаронидаанд. Ameile ҳоло дар Чин чор нишондиҳандаи тасдиқшуда дорад ва мавқеи пешсафии худро дар байни EGFR-TKI-ҳои насли сеюми дар дохили кишвар таҳияшуда нигоҳ медорад.
Ин тасдиқ асосан ба таҳқиқоти ARTS (HS-10296-302), як озмоиши клиникии тасодуфӣ, дукарата нобино, назоратшаванда ва бисёрмарказии марҳилаи III асос ёфтааст. Натиҷаҳои таҳқиқот ҳамчун гузориши шифоҳӣ дар ҷаласаи солонаи Ассотсиатсияи Амрико оид ба тадқиқоти саратон (AACR) дар соли 2025 пешниҳод карда шуданд.
Маълумот аз таҳқиқоти ARTS, ки дар ҷаласаи солонаи AACR дар соли 2025 пешниҳод шуда буд, тасдиқ кард, ки барои беморони гирифтори марҳилаи II-IIIB EGFR-мутанти NSCLC пурра резексия кардашуда, табобати адъювантӣ бо Ameile - дар ҳолати зарурӣ - метавонад зинда мондани бемориро (DFS) ба таври назаррас беҳтар созад. Сатҳи DFS-и 2-сола ба 90,2% бо HR 0,17 расид ва профили умумии бехатарӣ идорашаванда буд. Қобили зикр аст, ки дар таҳқиқот танҳо беморони чинӣ иштирок карданд, ки самаранокии назаррас ва профили бехатарии идорашавандаи EGFR-TKI-и дар дохили кишвар таҳияшударо дар аҳолии Чин нишон медиҳад.
Дар бораи Амейл
Ҳамчун аввалин насли сеюми аслии EGFR-TKI дар Чин, Ameile (лавҳаҳои Aumolertinib Mesilate) дорои қобилияти хуби липопротеин ва устуворӣ мебошад, ки ба он имкон медиҳад, ки бо кам шудани аксуламалҳои манфӣ ба монеаи хун-мағзи сар беҳтар ворид шавад. Айни замон, Ameile барои чор нишондод тасдиқ шудааст: табобати сатри дуюми беморон бо NSCLC-и маҳаллӣ пешрафта ё метастатикӣ бо мутатсияи T790M, ки дар давоми ё баъд аз терапияи EGFR-TKI пешрафт кардаанд; табобати сатри аввал барои беморони калонсол бо NSCLC-и маҳаллӣ пешрафта ё метастатикӣ, ки варамҳояшон ҳазфҳои EGFR экзон 19 ё мутатсияи ивазкунандаи экзон 21 (L858R) мусбат доранд; табобати беморон бо саратони шуши ғайриҳуҷайравии маҳаллӣ пешрафта, ҷарроҳишаванда (марҳилаи III), ки бемории онҳо пас аз химиотерапияи муайяни платина дар асоси варамҳо, ки ҳазфҳои ретсептори омили афзоиши эпидермалӣ ("EGFR") экзон 19 ё мутатсияҳои ивазкунандаи экзон 21 (L858R) доранд, пешрафт накардааст; табобати ёрирасони беморони калонсоли гирифтори саратони шуши ғайриҳуҷайравии шуш (NSCLC), ки варамҳояшон дорои мутатсияҳои несткунии экзони 19 ё экзони 21 (L858R)-и ретсептори омили афзоиши эпидермалӣ (EGFR) мебошанд ва резексияи варамро аз сар гузаронидаанд.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Вақти нашр: 13 майи соли 2025