17 ноябри соли 2025, Аббиско дар ҷаласаи солонаи Ҷамъияти онкологии бофтаҳои пайвандкунанда (CTOS) дар соли 2025 презентатсияи постерии самаранокӣ, бехатарӣ ва натиҷаҳои гузоришшудаи беморонро аз тадқиқоти ҷаҳонии марҳилаи III MANEUVER-и пимикотиниб (ABSK021) дар беморони гирифтори варами ҳуҷайраҳои бузурги теносиновиалӣ (TGCT) эълон кард.
Пимикотиниб як ингибитори нави даҳонӣ, хеле интихобӣ ва пурқуввати CSF-1R-и хурдмолекула мебошад, ки мустақилона аз ҷониби Abbisko Therapeutics таҳия шудааст. Тадқиқоти MANEUVER як озмоиши клиникии марҳилаи III-и ҷаҳонӣ, бисёрмарказӣ, тасодуфӣ, дукарата нобино ва плацебо-назоратшаванда мебошад, ки аз се қисм иборат аст ва барои арзёбии самаранокӣ ва бехатарии пимикотиниб дар беморони гирифтори TGCT тарҳрезӣ шудааст. Нуқтаи ниҳоии асосӣ ва ҳамаи нуқтаҳои ниҳоии дуюмдараҷаи калидӣ дар қисми 1 дар ҳафтаи 25 ба даст оварда шуданд ва натиҷаҳои мувофиқ дар ҷаласаи солонаи Ҷамъияти Амрикоии Клиникӣ Онкология (ASCO) дар соли 2025 пешниҳод карда шуданд. Нуқтаи ниҳоии асосӣ сатҳи вокуниши объективӣ (ORR) дар охири қисми 1 мебошад, ки аз ҷониби кумитаи баррасии мустақили нобино (BIRC) мувофиқи RECIST v1.1 арзёбӣ шудааст. Дар ҳафтаи 25, пимикотиниб дар муқоиса бо плацебо дар ҳафтаи 25 беҳбудии назарраси ORR-ро нишон дод (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
Натиҷаҳое, ки дар ҷаласаи солонаи CTOS 2025 пешниҳод шуда буданд, маълумоти самаранокӣ ва бехатарии дарозмуддат аз анҷоми қисми 2-юми тадқиқоти MANEUVER буданд. Бо пайгирии миёнаи 14,3 моҳ, бемороне, ки аз аввали тадқиқот пимикотиниб гирифта буданд, вокунишҳои қавӣ ва пойдорро ба варам нишон доданд. ORR аз ҷониби кумитаи мустақили баррасии нобино (BIRC) мувофиқи RECIST v1.1 аз 54% дар ҳафтаи 25 то 76,2% афзоиш ёфт (95% CI: 63,8, 86,0), ки чор бемор ба вокуниши пурра ноил гардиданд.
Дар айни замон, таҳқиқот инчунин беҳбудиҳои аз ҷиҳати клиникӣ муҳимро дар арзёбии натиҷаҳои клиникӣ (COA), ки ба сифати зиндагии беморони TGCT алоқаманданд, аз ҷумла доираи ҳаракат, сахтӣ, дард ва фаъолияти ҷисмонӣ, нишон дод. Дар плакат инчунин манфиатҳои сифати ҳаёт (QoL), ки тавассути миқёси аналогии визуалии EQ-5D-5L (VAS) арзёбӣ шудаанд, пешниҳод карда шуданд. Бемороне, ки табобати пимикотиниб гирифтанд, дар ҳафтаи 25 беҳбудии миёнаи QoL-ро аз сатҳи ибтидоӣ 7,4% нишон доданд, ки минбаъд дар ҳафтаи 73 то 13,1% афзоиш ёфт.
Илова бар ин, бемороне, ки дар Қисми 1 аввал ба гурӯҳи плацебо тасодуфӣ интихоб шуда буданд ва баъдан дар Қисми 2 ба пимикотиниб гузаштанд, низ фоидаи клиникӣ ба даст оварданд ва дар пайгирии миёнаи 8,5 моҳ ба ORR 64,5% ноил гардиданд, дар баробари беҳбудиҳои назаррас дар COA-ҳо.
Аз нигоҳи бехатарӣ, шиддатнокии миёнаи воя ҳангоми табобат дар сатҳи 88,2% баланд боқӣ монд. Аксари аксуламалҳои номатлуби ҳангоми табобат (TEAE) дараҷаи 1-2 буданд. Ҳеҷ гуна аломатҳои нави бехатарӣ мушоҳида нашуданд ва ягон далели гепатотоксикии холестатикӣ, осеби ҷигари аз дору ба вуҷудомада ё гипопигментатсияи мӯй/пӯст вуҷуд надошт.
Қобили зикр аст, ки дар Конгресси Ҷамъияти аврупоии онкологияи тиббӣ (ESMO), ки моҳи октябри соли ҷорӣ баргузор гардид, профессор Сяохуэй Ниу аз беморхонаи Ҷишитани Пекин, ки пешбари тадқиқоти MANEUVER мебошад, ин натиҷаҳои муҳими тадқиқотро дар як маърӯзаи шифоҳӣ муаррифӣ кард.
Дар айни замон, дар Чин озмоишҳои зиёди клиникии технологияҳои нави зидди саратон идома доранд, ки беморонро ҷустуҷӯ мекунанд. Барои машварат дар бораи доруҳо ва технологияҳои нав, шумо метавонед бо Шуъбаи байналмилалии Беморхонаи онкологии минтақаи ҷанубии Пекин тамос гиред.
Рақами телефон: 4008803716
ID-и WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Вақти нашр: 18 ноябри соли 2025